【备案号】国械备20161957号 【备案人名称】Carl Martin GmbH 【备案人注册地址】Neuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen Deutschland 【生产地址】Neuenkamper Str. 80-86 42657 Solingen Deutschland 【代理人名称】昌宁仪器(深圳)有限公司 【代理人注册地址】深圳市罗湖区建设路东方广场1栋1806 【产品名称】口腔正畸器械包 Orthodontic Hand Instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479782543773.doc) 【产品描述】由结扎丝就位器、正畸弯制器、带环就位器、正畸探针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,可重复使用,手动器械。包内各器械的产品描述见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479782543779.doc) 【预期用途】口腔正畸治疗器械。用于口腔正畸治疗中完成相应的操作。包内各器械预期用途见附页。 【备注】口腔正畸治疗器械。用于口腔正畸治疗中完成相应的操作。包内各器械预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-12-08 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“卡尔马丁有限责任公司”;代理人由“昌宁仪器(深圳)有限公司”变更为“北京特瑞医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“深圳市罗湖区建设路东方广场1栋1806”变更为“北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层805-1”变更时间2018年12月12日