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脊柱外科手术工具
产品名称: |
脊柱外科手术工具 Ardis System Instruments |
注册/备案号: |
国械备20161352号 |
注册/备案单位: |
Zimmer Biomet Spine, Inc. |
批准日期: |
2016-08-29 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161352号 【备案人名称】Zimmer Biomet Spine, Inc. 【备案人注册地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】脊柱外科手术工具 Ardis System Instruments 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472207671532.docx) 【产品描述】由扳手、拔出器、打拔器、试模、植骨器和打入器组成,不锈钢材料制成,可重复使用。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】用于脊柱内固定手术,辅助完成Ardis椎间融合器的植入。 【备注】用于脊柱内固定手术,辅助完成Ardis椎间融合器的植入。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-08-29 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年12月04日
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