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全自动免疫检验系统用底物液
产品名称: |
全自动免疫检验系统用底物液 Development Solution |
注册/备案号: |
国械备20160408号 |
注册/备案单位: |
Phadia AB |
批准日期: |
2016-03-25 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160408号 【备案人名称】Phadia AB 【备案人注册地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司 【代理人注册地址】北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 【产品名称】全自动免疫检验系统用底物液 Development Solution 【型号规格】6 x 6 ml, 6 x 11 ml, 6 x 17 ml, 6 x 65 ml, 6 x 112 ml 【产品描述】由0.01% 4-甲基伞形酮-β-D-半乳糖苷和防腐剂<0.0010%组成,防腐剂:5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮[EC编号247-500-7]和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮[EC编号220-239-6](3:1) 【预期用途】与其他多种试剂配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。 【备注】与其他多种试剂配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-03-25 【产品有效期】2~8 °C条件下储存,有效期为12个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”;代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技(中国)有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年04月08日
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