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7款阿达木、9款贝伐珠将同台竞技 生物类似药集采后路待解

又一款生物类似药即将获批，“内卷”再度升级。近日，有消息称迈威生物与君实生物合作的阿达木单抗生物类似药已经审评完毕，药经理人也得到君实生物证实，有望下月获批。这就意味着，该产品极有可能成为国内第六款阿达木单抗生物类似药，阿达木单抗也将成为继贝伐珠单抗后，生物类似药最多的品种。而官方也已经明确生物类似药集采大概率在路上，拥有生物类似药的企业们要如何应对年复合增长率预计超，仍抵不住“内卷”据悉，艾伯维原研的阿达木单抗（商品名修美乐）于年月在国内上市销售，核心专利于年在国内到期，年被纳入医保，价格从元

2022/2/24 10:26:09



国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见

国发号各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构按照《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》要求和国务院决策部署，现就实行市场准入负面清单制度提出以下意见。一重大意义（一）市场准入负面清单制度的定位。市场准入负面清单制度，是指国务院以清单方式明确列出在中华人民共和国境内禁止和限制投资经营的行业领域业务等，各级政府依法采取相应管理措施的一系列制度安排。市场准入负面清单以外的行业领域业务等，各类市场主体皆可依法平等进入。（二）实行市场准入负面清单制度是发挥市场在资源配置中的决定性作用的重

2015/10/21 9:14:16



国家医疗器械质量公告（2017年第27期，总第45期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业批。具体为软性接触镜家企业批次产品。昱嘉科技股份有限公司生产的批次彩媚新情软性亲水接触镜批次晶彩软性亲水接触镜，基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定；江苏尊龙光学有限公司生产的批次软性亲水接触镜，透氧量不符合标准规定；韩国生产的批次软性亲水接触镜（代理人上海高乐博眼镜有限公司），总直径基弧半

2017/12/18 20:09:01



“新农合”促进慢性病医药市场

作为新医改的一个重要组成部分，“新农合”时刻牵动着医药企业的神经。近一段时间，“新农合”的惠民举措频频被刷新，然而，随着我国基层糖尿病脑血管病等慢性疾病的明显增加，不少业内人士在揣摩在慢性病领域，究竟“新农合”提速会给药企带来怎样的发展机遇“新农合的不断深入促进了整个医药市场的高速增长。目前，我国慢性病例数已突破亿，若以报销比例为估算，基层慢性病医药市场将高达数千亿元。”中国医药企业管理协会会长于明德如是说。新政频出月日，卫生部发布了《关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见》，其中特别强调，“

2009/8/7 13:36:05



平阴县食品药品管理局长黄新来感悟食品、药品安全监管工作

近日，平阴县食品药品管理局长黄新来表示，就平阴县而言，一直以来都高度重视食品药品的安全工作，但当前面临的食品药品安全形势依然十分严峻。平阴县共有多家餐饮单位，多家涉药单位包括药品企业药品批发和零售药单位和医疗机构，其外还有近家保健品化妆品生产经营单位，总体来说光监管对象单位就有左右；而我们整个监管局一共才个人。执法范围大，要想管好客观上存在着的问题是存在一定难度的；特别是在乡镇，存在着监管部门监管能力不足，农村的监管力量薄弱是食品安全的薄弱环节，更是离人民群众最贴近的食品安全关口。针对这一市场难

2012/7/18 16:19:23



耗材价格谈判正式执行！医保主导、必须两票制

医保局主导的耗材招标价格谈判正式落地。月日，福建省宁德市医疗保障管理局印发《宁德市医疗保障管理局关于正式执行医疗耗材阳光采购和联合谈判入围结果的通知》（下称《通知》），开始对此前耗材联合谈判的第一批入围结果正式执行，执行时间自年月日起，过渡期一个月。这份《通知》要求宁德市的家定点医疗机构优先执行联合谈判结果，不得标外采购。虽然是一个地市的政策，却是“医保局主导耗材招标制定价格”的落地推进。宁德市医保局的《通知》在医疗机构采购渠道采购价格以及耗材配送上都给出了明确规定。如，采购价格上按就低不就高的

2018/10/29 14:34:54