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椎间融合器手术器械

    产品名称: 椎间融合器手术器械 Intervertebral fusion surgery instruments
    注册/备案号: 国械备20160186号
    注册/备案单位: Medyssey co.,ltd
    批准日期: 2016-02-03
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160186号
    【备案人名称】Medyssey co.,ltd
    【备案人注册地址】148,sandan-ro 68 beon-gil.uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of korea
    【生产地址】148,sandan-ro 68 beon-gil.uijeongbu-si,gyeonggi-do,republic of korea
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
    【产品名称】椎间融合器手术器械 Intervertebral fusion surgery instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453944789282.doc)
    【产品描述】该手术器械包由快装手柄、夹持器、护套、植骨器、打入器、扳手、骨铰刀、骨刮匙、骨刀、椎体撑开钳、骨锉、神经根拉钩和试模组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗期器械产品目录中(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1453944789286.doc)
    【预期用途】用于椎间融合手术,辅助完成相应手术的完成
    【备注】用于椎间融合手术,辅助完成相应手术的完成
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-02-03
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人-注册地址由"148"变更为"129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do";生产地址由"148"变更为"129, Hanbang Expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do"变更时间2016年08月11日 备案人名称-中文由“/”变更为“韩国麦迪斯有限责任公司”;代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“麦迪斯医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 ”变更为“重庆市巴南区

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