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原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理，哪些方面有待进一步明确？

近日发布的《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》（下称《意见稿》），进一步明确了对原辅包不进行单独审评审批的制度。药品注册改革深化此前，主管部门曾做出过对药用辅料药包材不再实施注册管理而实施备案制或关联审评审批的决定，本次意见稿再次对药用辅料药包材管理进行调整，并将原料药纳入改革范围。究其原因包括药品注册法律制度尚未完善充分，原料药药包材为《药品管理法》规定实施注册管理项目，药用辅料则为国务院列入行政审批保留项目，改变原辅包管理方式，需要修改相应的法律规定或得到有

2017/12/12 9:36:09



美国药管局将抬高糖尿病新药审批“门槛”

美国食品和药物管理局日发布公告称，型糖尿病新药要想获得批准在美上市，需接受更严格的药物安全审查，保证不增加患者心脏疾病发作的风险。美药管局解释说，那些正在研发型糖尿病新药或生物制剂的药厂在申请上市时，必须提供证据证明该药不会增加患者心脏病发作等“心血管事件”的风险。美药管局负责药物评估和研究的官员玛丽帕克斯在新闻公报中说“我们需要更好地了解糖尿病新药的安全性，因此药厂在药物的研发阶段，必须进行更彻底的医学试验，检验药物引发心血管疾病的风险。”据美国媒体的统计数据，目前各大制药商正在研发的糖尿病药

2008/12/24 17:01:47



医药分销商或将成为新医改中最大受益者

宋体我国的医药行业近年来发展迅速，宋体年，我国医药行业销售额达到了宋体亿美元，同比增长两成半，新医改方案推行以来，我国的医药行业更是迎来一次难得的发展机遇，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，然而在新医改中，医药分销商或将成为最大受益者。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国有宋体万家零售药店，而分销商有将近宋体万家，这些分销商中排名前五位的市场占有率超过宋体成，由于分销商只是负责将药品分配至各大医院诊所和药房，并未受到价格管制的影响，所以可能将成为最大受益者。宋体郭凡礼指出，对于

2009/9/29 17:32:55



中医也出标准版：板栗烧鸡列入官方认证药膳

板栗烧鸡块牛肉炖海带山药汤等种贴近民生的药膳被正式列入《常用特色药膳技术指南（第一批）》。昨天，中华中医药学会联合中国中药协会中国针灸学会中国民族医药学会和中国药膳研究会在北京国际会议中心召开新闻发布会，现场发布了《中医临床诊疗指南编制通则》《中药学基本术语》《常用特色药膳技术指南》等项中医药团体标准，对于规范中医药临床诊疗等意义重大。中国中药协会发布的项标准中，《道地药材标准通则》等个道地药材标准的颁布，将为消费者买到货真价实的道地药材提供鉴别标准。而中国药膳研究会发布的《常用特色药膳技术指南

2015/11/27 9:27:35



国务院医改办原副主任：社会办医落实不到位

虽然万亿元的健康服务业前景诱人，但目前占健康服务业产值的医疗服务业，发展情况还是不理想。日举行的第十届“中国健康产业高峰论坛”上，国务院医改办原副主任徐善长做了上述表示。他同时表示，发展不理想的主要原因就在于社会办医一系列的文件政策落实不到位。这种不到位，徐善长说，体现在医疗资源配置医保的定点准入医疗人才流动机制严许可轻监管。“社会办医下一步可能还需要政策的落实，每一项具体的要落实，不然玻璃门弹簧门始终是存在的。”徐善长说。早在年末，国务院即出台《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》

2014/6/16 9:02:45



美国撤销对恒瑞医药窃密指控

记者日从江苏恒瑞医药获悉，美国时间月日，美国印第安纳波利斯联邦检察官撤销了两名前科学家盗窃价值万美元商业秘密的全部指控。去年月，美国制药巨头礼来公司两名前雇员曹国庆李树玉被指控向中国的恒瑞医药泄露价值亿元人民币的商业机密，曾在国内外引起轩然大波。程长春扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2014/12/8 9:35:03