样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 HCY Diluent 注册/备案号： 国械备20160187号 注册/备案单位： Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 批准日期： 2016-02-03 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160187号 【备案人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【备案人注册地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】样本稀释液 HCY Diluent 【型号规格】2×10mL/包装 【产品描述】小牛微球蛋白、磷酸缓冲液、防腐剂。 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-02-03 【产品有效期】在2~8℃的环境中保存，有效期20个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“2×10mL/包装”变更为“ADVIA Centaur 系列: 2×10mL/包装。Atellica IM 系列: 2×10mL/包装。”；主要组成成分由“小牛微球蛋白、磷酸缓冲液、防腐剂。”变更为“磷酸盐缓冲液；牛丙种球蛋白；防腐剂。”变更时间2018年07月24日；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间