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仿制药新政：上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场

月日，国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求意见稿）》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的个基药品种，涉及上万个批文。在业内人士看来，启动新一轮“一致性评价”改革，将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上，国产仿制药质量低劣，行业平均毛利率只有，远低于国际仿制药平均的毛利率。国信证券援引相关数据指出，目前药监局共批准了万个仿制药品种，但实际生产销售的批准文号只有万个，的药品文号是没有实际生产的“僵尸文号”。而且，全国目前仅有多家

2016/4/7 9:18:20



新《药典》实施 药材商将迎失业潮？

版《中国药典》于月日起正式实施。新的药典在年版药典基础上新增品种个，收载品种总数达个。为保障用药安全性，增加和完善了安全性控制方面的要求。主要针对二氧化硫重金属农药残留灰分等超标，以及真菌毒素色素及有害元素等有害物质微生物以及相关致病菌等进行控制。新版药典新增加了个与中药安全性相关的指导原则；增修订了种与安全性相关的检测方法；在版的基础上，部分中药材及饮片品种的标准中分别增加了二氧化硫残留重金属及有害元素农药残留黄曲霉毒素等检测项目。对于中药注射剂规定了重金属和有害元素检查及限度标准。那么，新药

2015/12/7 10:30:47



福建省积极开展食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作

全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议召开后，福建省认真贯彻会议精神和国务院食品安全办等部门《关于印发食品保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知》要求，着力强化组织领导，建立工作机制，明确工作责任，主动分工协作，落实实施方案，积极推动专项整治工作深入开展。省食品药品监管局下发通知明确了整治工作的重点问题重点对象主要任务整治措施，提出了实施意见。省工商局将专项整治作为各地今年虚假违法广告整治工作综合考评评分项目，并强化监管执法力度，查处了电视广播频道发布的个涉及食品保健食品虚假违法广告案

2017/11/8 16:55:01



药店也打价格战 买药也要货比三家了？

物价部门药店可在最高限价范围内自行定价，买药也要“货比三家”市民张先生儿子病了，我在药房买了一盒小儿“再林”花了元，而之前我在另一家药店买同样的药却花了元。市民张志强一岁半的儿子生病了。昨天，他到新西街一家药房买了一盒小儿“再林”花了元，而不久前他从另外一家药店买的同一厂家同一规格的药，却花了元。张志强这才知道，买药原来也要“货比三家”。市民不解相同的药为何价格不同无独有偶，昨天，住在辰光家属院的李女士到新华南路顺德大药房给孩子买了一盒“三精”葡萄糖酸钙口服溶液，花了元。回家途中，她觉得不够，又

2010/8/6 1:45:59



2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降

近日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）发布了年生物制品批签发年报。根据统计，年，签发疫苗批约计亿人份；血液制品批，约计万瓶；血筛试剂批，约计亿人份。签发疫苗个品种，进口疫苗仅占年，总局共计签发疫苗个品种批次，其中批符合规定，只有长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗因“无细胞百日咳疫苗效价测定”而被拒签。根据报告，从年至年，签发疫苗品种比较稳定，每年基本维持在种左右。不过，疫苗批签发批次则呈下降趋势，在年期间，每年基本是批左右，近三年则维持在批年左右。另外值得注意的是

2017/7/7 9:29:54



释放中医药魅力 传承中医药精华——我国中医药产业园区发展路径分析

近年来，各地基于资源优势，因地制宜，形成了一批独具特色的中医药产业园区，承载区域中医药产业发展。园区主要类型据统计，我国个省份布局有重点中医药产业园区，其中，河北湖北湖南云南四川等地基于生态资源生产制造基础，具有较高的园区集聚度。部分园区由中医药龙头企业投资建设，如年国内中医药上市企业市值排名前五的企业，均建设了药材基地和中医药产业专业园区（见表）。国内主要中医药产业园区产业发展模式和路径大致分为资源驱动科研驱动三产联动及政策驱动四大类。资源驱动型园区依托丰富的药材种植资源及良好的生态环境，充分

2021/5/25 9:22:09