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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具 Knee Instrument
    注册/备案号: 国械备20160239号
    注册/备案单位: DePuy Orthopaedics, Inc.
    批准日期: 2016-02-18
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160239号
    【备案人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【备案人注册地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】膝关节手术工具 Knee Instrument
    【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc)
    【产品描述】膝关节手术工具由拔出器;扳手;髌骨钳;打拔器;打入器;股骨髓腔探棒;骨测量器;骨锉;骨刀;骨定位针;骨科定位片;骨科用螺丝刀;骨科钻孔瞄准器;骨探针;骨钻;固定针;护套;夹持器;快装手柄;起子;试模;髓腔锉;测深器;持钉钳;骨科钻头;骨用牵开器;取钉器;髓腔扩大钻;膝关节伸直间隙评估垫片组成,均属于一类分类目录中,属于第一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230415.doc)
    【预期用途】膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。
    【备注】膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-02-18
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(美国)骨科股份有限公司”变更时间2018年09月03日

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