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膝关节手术工具
产品名称: |
膝关节手术工具 Knee Instrument |
注册/备案号: |
国械备20161440号 |
注册/备案单位: |
DePuy(Ireland) |
批准日期: |
2016-09-19 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161440号 【备案人名称】DePuy(Ireland) 【备案人注册地址】Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland 【生产地址】Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 【产品名称】膝关节手术工具 Knee Instrument 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474187320565.doc) 【产品描述】膝关节手术工具由骨钻,骨定位针,打入器,填充块,固定针,膝关节伸直间隙评估垫片,骨科定位片,髌骨钳,快装手柄,持钉夹,试模组成,所有产品都包含在一类分类目录中,都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474187320572.doc) 【预期用途】膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中,具体器械的预期用途见附件。 【备注】膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中,具体器械的预期用途见附件。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-09-19 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更时间2017年04月11日;备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(爱尔兰)有限公司”变更时间2018年08月14日
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