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医用外固定四肢及关节支具

    产品名称: 医用外固定四肢及关节支具 OPPO Limb Support (Non-sterile)
    注册/备案号: 国械备20160885号
    注册/备案单位: 彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.
    批准日期: 2016-06-15
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160885号
    【备案人名称】彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.
    【备案人注册地址】台南市南区中华西路一段23号
    【生产地址】台南市南区中华西路一段23号
    【代理人名称】上海彪鸿医疗科技有限公司
    【代理人注册地址】上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号
    【产品名称】医用外固定四肢及关节支具 OPPO Limb Support (Non-sterile)
    【型号规格】详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1464852188452.doc)
    【产品描述】通常由弹性料、束带、垫片、扣环、绑带、弹性布组成。采用金属和/或高分子材料制成。不含热、磁、远红外等功能性材料,在使用过程中不接触体内组织。非无菌提供。
    【预期用途】用于手术后或治疗时对肘部、腕部、腿部、膝部和踝部的支撑和固定。无矫形功能。
    【备注】用于手术后或治疗时对肘部、腕部、腿部、膝部和踝部的支撑和固定。无矫形功能。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-06-15
    【产品有效期】/
    【变更情况】型号或规格由“見附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1550891998206.pdf)”变更为“見附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563351157208.pdf)”;产品技术要求变更变更时间2019年08月09日

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