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基本药物指导价格“强制执行”将沦为笑柄

宋体月宋体日，作为深化医药卫生体制，缓解看病贵难题的重要措施之一，国家发改委公布了国家基本药物的零售指导价格，然而各地反应并不如预期中的好，宋体号，国家“强制执行”基本药物的零售指导价格，然而所谓的“强制执行”却再一次沦为人们的笑柄。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，发改委每年颁布的“降价令”不止一次两次，虽然抱着一个美好的愿景，想真正缓解老百姓“看病难看病贵”的问题，然而降价的结果是老百姓完全感受不到药品价格的降低，纠其原因，是我国长期以来形成的体制问题。宋体郭凡礼指出，这个体制就是长

2009/11/4 18:14:49



海特生物抗癌新药注册申请获受理

日，武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（“”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并签发《受理通知书》受理号国，相关适应症为多发性骨髓瘤（）。是由其参股子公司北京沙东生物技术有限公司研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤抗肿瘤新药，属于国家类生物制品，拟应用于血液系统肿瘤胃癌结肠癌乳腺癌乳腺癌等恶性肿瘤的治疗本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。是全球首个完成多发性骨髓瘤期临床试验的针对的死亡受体和死亡受体靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。有多项发

2021/12/20 13:38:50



第二批集采品种正式落地，下一个业绩巨头花落谁家？

月日，上海发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》，宣布正式开通第批国家集采上海地区中选供应药品挂网通道，并要求各企业于月日前上报所有上海地区中选供应药品信息（包括已在上海挂网销售的药品）。此外，全国药品集中采购中选品种表（上海地区供应药品）共显示了款中选品种的生产企业价格信息，如恒瑞正大天晴科伦等企业的相关品种即将在上海落地采购。实际上，自去年月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布全国药品集中采购标书，第批国家组织药品集中采购和使用就已正式启动。按照安排

2020/3/6 10:18:31



5亿抗纤维化「吡非尼酮」，3家企业抢第三家，或可治疗新冠后遗症

月日，国家药监局官网显示，山东华铂凯盛生物科技安徽泰恩康制药以仿制类提交的吡非尼酮片上市申请获得承办受理。目前，有家企业处于吡非尼酮片报产阶段。吡非尼酮是一种具有抗纤维化抗炎抗氧化作用的新型口服小分子化合物，用于特发性肺纤维化（，）的治疗，是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物，也是全球主流市场仅有的款获批用于治疗适应症的药物之一。特发性肺纤维化（）是一种慢性进行性的肺间质纤维化疾病，患者主要表现为进行性加重的呼吸困难，肺功能下降，急性加重时可出现低氧血症和急性呼吸衰竭。预后较差，从诊断

2023/4/4 10:08:08



人福医药成湖北首家通过FDA认证制剂企业

近日，人福医药集团股份公司控股子公司人福普克药业武汉有限公司收到美国食品药品监督管理局出具的现场核查报告，核查报告确认人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过现场质量核查。根据该核查报告，人福普克软胶囊胶囊生产厂符合美国药品质量标准，通过了美国认证。人福普克成为湖北省第一家通过美国认证的制剂企业。人福普克成立于年月，是全国首家出口美国的软胶囊药物生产企业，自年月进入美国制剂市场，生产的非处方药处方药产品已销往美国等各大主流商超，被美国主流渠道所认可，标志着人福普克的产品进入美国主流市场，走进美国人的日常

2015/11/10 9:40:46



国家药监局关于修订甲紫溶液药品说明书的公告（2020年 第138号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲紫溶液药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有甲紫溶液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲紫溶液药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。甲紫溶液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2020/12/21 9:47:49