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六问“药品注册申请积压问题公告政策”

年是注定要载入医药界史册的一年，各种政策热点事件层出，但不论是审评费涨价“条”新药典实施临床自查，在“公告”面前都是“小巫见大巫”。“公告”，即《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》。其中有这样一句话对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。不论专利如何界定，不论化合物专利用途专利晶

2015/8/6 9:22:57



江西省药品GMP认证公告(2016第06号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西青春康源制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/15 0:00:01



中药材遇价格风波 政府面临巨大难题

中药材在市场上一直拥有独特地位，无可被取代，更被视为健康保护神。但近日有消息称，从去年年底开始，中药材中药材价格就逐步下跌，降价幅度大的不敢想象，比如；每公斤党参一百多元，直接降低到每公斤二十元左右，让业内人极为震惊。很多东西都是瞬息万变的，就像以前的猪肉一样，价格也经历过很大的波动，给养猪户的心脏造成了很大冲击。归根结底，猪肉价钱卖的好的时候，人们就追风去养猪，在短短时间内，让猪的数量急剧增长，导致市场过于饱和，价格自然就会狂跌。而如今中药材也是同样的道理，种植的量越大，超出了市场需求，价格肯

2015/1/5 23:26:46



哈药六厂诺氟沙星胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。哈药六厂诺氟沙星胶囊说明书药品名称通用名称诺氟沙星胶囊商品名称哈药六英文名称汉语拼音成份本品的主要成份为诺氟沙星。化学名称乙基氟二氢氧代哌嗪基喹啉羧酸。性状本品为硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。适应症适用于敏感菌所致的尿路感染淋病前列腺炎肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用法用量口服，大肠埃希菌肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次粒，一日次，疗程日。其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上，疗程日。复杂性尿路感染剂量同上，疗

2023/4/17 10:59:12



上海交通大学的学者揭示了白血病细胞分化的新机理

据小编了解，最近国际权威杂志发表了，上海交通大学的学者们有关于腺花素诱导白血病细胞分化的成果。这项成果，展示了腺花素诱导白血病细胞分化的机制，并从中捕获了其胞内靶蛋白过氧化还原酶。腺花素是从腺花香茶菜中提取的一种天然活性物质。像腺花素这类小分子化合物，具有透过细胞膜，迅速与胞内靶蛋白结合的特点，从而影响靶标蛋白调控生化反应途径的能力，进而影响基因的表达效果。由于中国有着丰富的天然产物资源，从中找出有应用和科学价值的天然化合物也是我国科研工作者的一项重要工作。多个科研机构和院校在此次研究中展开了合

2012/4/16 10:23:41



一批药，被限用（附名单）

随着国家药监部门修订药品说明书的力度不断加大，越来越多药品，被限用了！这些药，被限用说到修订药品说明书，很重要的一个内容是“禁忌”项，这个也是大家非常关注的内容。笔者查询文献，有研究显示，研究人员对个中成药品种的份说明书禁忌项信息进行分析，结果显示，说明书中均设置了该项，其中描述详细内容者份，约占，其余的说明书该项标准为“尚不明确”或“尚无研究资料”等。众所周知，药品说明书的禁忌内容主要涉及证候（或疾病）联合用药特殊人群用药不良反应等信息。回顾年，有不少药品尤其是中成药，被国家药监局修订药品说明

2019/1/24 14:11:52