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15亿抗肿瘤药，山东新时代拿下！

近日，国家药品监督管理局官网显示，山东新时代药业按仿制类报产的卡培他滨片获批上市，视同通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨适用于期原发肿瘤根治术后适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。适用于转移性结直肠癌的一线治疗。用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌乳腺癌。卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药

2024/4/11 9:25:21



药监局发布38种急重病症用药禁用人工牛黄

日前，从国家食品药品监管局了解到，为加强含牛黄等药材中成药品种监管，严格处方投料生产，国家局近日发出通知，明确国家药品标准处方中种含牛黄的临床急重病症用药，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。国家局要求，凡通知所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于年月日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。相关生产企业自国家局批准之日起不得继续使用人工牛黄投料生产。允许使用天然麝香投料生产的品

2012/12/18 17:04:15



2016年2月份总局批准15件药品上市

年月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请件，其中，国产化学药品件，进口化学药品件。具体品种目录见总局年第号公告。

2016/3/7 17:11:01



收入利润双降 全球TOP15药企的不给力成绩单

年销售总收入超过亿美元的全球前强跨国制药企业，最近公布的年度财务运行绩效差强人意。截至年月底，家药企的销售总收入合计从上一年度的亿美元下降至亿美元，同比下滑；净利润从亿美元下降至亿美元，同比下滑（表）。印度医药经济信息网一直关注研究家跨国药企的年销售超过亿美元的“重磅炸弹”药品数量变化，结果显示，年这一数量从上一年度的个减少到个，减幅约。跨国药企财务绩效受到巨大冲击的主要原因还是归结于专利药物到期后的市场独占权损失仿制药竞争汇率不稳定定价压力日增研发投入预期收益较低新产品开发和商业化困难重重或不

2015/3/27 10:36:00



首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

从月日开始，首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天，国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。其中，乙肝病人急需的韦瑞德药物（替诺福韦酯）在通过“国家谈判”试点获得降价后，降价幅度在，是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前，韦瑞德的月均药品费用在元。中国目前每年用于乙肝治疗的总费用超过亿，已成为全球最大的乙肝药乙肝药物市场。非小细胞性肺癌同样面临药价高企病患逐年增多的窘境。中国肺癌的发病率和死亡率一直占所有肿瘤的第一位。而此次谈判下来针对这一疾病的

2016/6/27 9:04:08



夕阳西下 环球人在郑州

夕阳西下，环球人在郑州。网责任编辑因夏拉

2011/12/5 17:35:34