|
|
连续性血液净化装置
产品名称: |
连续性血液净化装置Haemodialysis Treatment Equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3453455号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.11.05 |
有效期: |
2015-11-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Lundia AB 【注册人住所】Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden 【生产地址】Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Prismaflex 【结构及组成】该产品由流速控制单元、液体控制单元、显示单元、注射器泵单元、安全保护控制单元、压力监测单元和电源线组成。 不包含与该设备配套使用的一次性耗材。 【适用范围】该产品在临床中适用于对急性肾衰竭和/或液体过载的病人执行持续性肾脏替代疗法 (CRRT),对患有需要清除血浆成份的疾病的病人执行治疗性血浆置换疗法 (TPE) ,也适用于对患有需要清除有毒物质的疾病的病人执行血液灌流疗法(HP)。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 4248-2011《连续性血液净化装置》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司 【备注】本产品与oXiris配合使用进行持续性肾脏替代疗法时,如果已知病人对肝素过敏,或患有由肝素导致的II型血小板减少症(II型HIT综合症),应禁止使用本产品。
|
|
|