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我国出台药品集中采购监管办法

记者日从卫生部获悉，由卫生部国务院纠风办等单位联合发布的《药品集中采购监督管理办法》日前颁布实施。其中明确规定，参与集中采购的药企在采购周期内涨价将依法给予处理。此外，参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假；采取串通报价纵价格等手段妨碍公平竞争，或者以非法促销业贿赂虚假宣传等手段进行不正当竞争；公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同；不通过药品集中采购平台交易；擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送

2010/7/15 20:45:01



食品药品监管总局办公厅关于修订非诺贝特胶囊说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对非诺贝特胶囊说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药品说明书予以调整。三药品标签涉及相关内容的

2013/10/16 16:39:01



吴浈会见台湾专家代表团一行

年月日，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的台湾专家代表团一行。双方就药品临床实验药品审评审批以及药品质量监管等内容进行了交流沟通。总局港澳台办公室药化注册司药化监管司中检院药审中心核查中心评价中心有关人员参加了会见。

2016/1/25 17:09:01



带量集采变脸了，这次瞄准了院外市场

日前，江苏省医疗保障局发布了《关于首批申报参与带量采购医保定点零售药店资质确认结果的公示》。根据公示名单，家单体药店和家连锁药店将获得参与带量采购和阳光采购工作的资格，省内参与卖集采药的药店数量达到家。按照规则，今后个国家集采药品和个省级集采药品将向这些药店开放，供符合资质的药店采购。江苏省医保中心主任薛建祥曾表示，过去几年，药品集中带量采购主要针对公立医疗机构。目前，江苏省医保局考虑把药店纳入集采范围，并按采购价格“零差率”销售。这也意味着，未来纳入集采的药品可以在医院和药店实现同药同价。自年

2022/9/29 9:22:05



药企对于调整通路架构需要谨慎对待

药企调整通路架构一定要建立有特定的前提条件下，首先，要确定整天市场需求的增长情况，其次，进行中的区域独家代理能力确实阻碍了区域市场的发展。如果在某医药招商企业区域市场由于总代理的覆盖能力不足而没有增长，那自然就是区域总代的问题。在这种情况下，厂商通路调整失败的原因往往就是方法和力度问题。比如，医生要给一个骨折的病人做手术，但因为骨折比较严重，开始不能做做了可能会性命不保，在这种情况下只能先让其恢复和调理一下。医生之所以不急于做这个手术，考虑的一定是先把患者的性命保住。如果因为某一医药招商企业区域

2011/8/11 11:46:09



总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:52:01