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辅助试剂辅助试剂

    产品名称: 辅助试剂N Supplementary Reagent L辅助试剂N Supplementary Reagent L
    注册/备案号: 国械注进20162404081
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】辅助试剂/A:6 × 0.5 mL, 辅助试剂/B:2 × 6 mL。
    【结构及组成】辅助试剂/A 由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。辅助试剂/B 由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种辅助试剂中的防腐剂:叠氮钠<1g/L 。
    【适用范围】该产品在使用免疫球蛋白E测定试剂盒,β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒检测免疫球蛋白E,β2微球蛋白, 糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA) 的干扰。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】辅助试剂/A 由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。辅助试剂/B 由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种辅助试剂中的防腐剂:叠氮钠<1g/L 。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在使用免疫球蛋白E测定试剂盒,β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒检测免疫球蛋白E,β2微球蛋白, 糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA) 的干扰。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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    0.3g*30瓶/盒
    中国药典2020年版一部
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    万鸣&#174;菲牛蛭冻干粉

    万鸣&#174;菲牛蛭冻干粉
    0.3g*30瓶
    云YPBZ-0199-2013
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    医保甲类·万熊康&#174;熊胆粉

    医保甲类·万熊康&#174;熊胆粉
    每瓶0.1、每瓶0.15、每瓶0.2、每瓶0.3
    部颁新药转正标准第十一册WS3-09B-09-96Z
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    野宝熊胆粉

    野宝熊胆粉
    0.1g*10瓶
    国药准字Z19991094
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    熊胆叶黄素明瞳液

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    10ml/瓶
    Q/QFBG0006-2023
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

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    6贴/盒
    鲁菏械备20190062号
    江西强龙生物科技有限公司

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