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脊柱用手术工具包
| 产品名称： |
脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
| 注册/备案号： |
国械备20161250号 |
| 注册/备案单位： |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 批准日期： |
2016-08-11 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20161250号
【备案人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
【备案人注册地址】1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA
【生产地址】Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司
【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
【产品名称】脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1470808177031.docx)
【产品描述】脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1470808177034.docx)
【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。
【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2016-08-11
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；型号或规格由“见附页”变更为“见增加的规格型号列表”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1532412275822.doc)变更时间2018年07月26日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年09月29日；生产地址由“Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA”变更为“Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; IN TECH MEDICAL 158 Rue de l’Eglise 62180 Rang-du-Filers, France”变更时间2020年01月22日
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