样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 Access Digoxin Calibrator S0 注册/备案号： 国械备20161399号 注册/备案单位： Beckman Coulter, Inc. 批准日期： 2016-09-07 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20161399号 【备案人名称】Beckman Coulter, Inc. 【备案人注册地址】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】样本稀释液 Access Digoxin Calibrator S0 【型号规格】1 × 4.0 mL/瓶 【产品描述】人血清、< 0.1% 叠氮钠和0.25% Cosmocil CQ 。含有0.0 ng/mL(nmol/L) 地高辛。 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-09-07 【产品有效期】在2～10℃的条件下储存且竖直存放，有效期12个月。生产日期和失效日期详见标签。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年11月19日