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膝关节手术工具包

    产品名称: 膝关节手术工具包 Miscellaneous Knee Instruments
    注册/备案号: 国械备20160975号
    注册/备案单位: Biomet Orthopedics
    批准日期: 2016-06-30
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160975号
    【备案人名称】Biomet Orthopedics
    【备案人注册地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】膝关节手术工具包 Miscellaneous Knee Instruments
    【型号规格】见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465270132175.doc)
    【产品描述】该手术工具包包含膝关节置换手术中所用的拔出器、扳手、髌骨钳、打入器、导钻、骨测量器、骨刀、骨导引针、骨定位针、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨凿、骨钻、固定针、护套、角度尺、胫骨切割器、锯片、快装手柄、骨拉钩、量规、取出钳、试模、填充块、膝关节伸直间隙评估垫片、线锯导引器、医用尺。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】该工具用于骨科膝关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】该工具用于骨科膝关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-06-30
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日

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