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总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

宋体宋体为加强食品药品监管系统执法指导，提高全系统执法证据意识，食品药品监管总局起草了《食品药品监管执法证据规则征求意见稿》，现公开征求社会各界意见。请于宋体年宋体月宋体日前，通过以下方式提出意见宋体宋体宋体登录中国政府法制信息网（网址宋体），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。宋体宋体宋体通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街宋体号院宋体号楼（邮编宋体）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《食品药品监管执法证据规则》反馈意见”字样。宋体宋体宋体通过传真方式将意见传至

2017/12/7 13:42:01



【重磅】药品注册申请由省局收归总局集中受理

附件关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）一调整范围凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理，如新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，总局审批的补充申请以及与国产药品注册申请关联申报的药包材药用辅料申请等。由省级食品药品监管部门审批的药品注册申请仍由省级食品药品监管部门受理。二调整要求上述调整自年月日起实施，药品注册申请可采取电子申报邮寄或现场提交的方式提交申报资料，同时提交纸质文本和电子文档。年月日前，省级食品药品监管部门已签收资料但尚未受理的注册申请，仍由省级食品药品监管

2017/9/15 9:41:33



华海药业盐酸哌甲酯片获得美国FDA批准文号

近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国申报的盐酸哌甲酯片的新药简略申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。盐酸哌甲酯片由诺华研发，最早于年在美国上市。当前，美国境内，盐酸哌甲酯片的主要生产厂商有等；国内生产厂商主要有华润双鹤药业股份有限公司通化仁民药业股份有限公司等。

2020/7/28 9:01:35



“联合疫苗”预防艾滋病效果好具有里程碑的意义

宋体月宋体号，泰国和美国研究人员联合宣布一种“联合疫苗”可使人体感染艾滋病病毒的风险降低宋体，这是他们在泰国选取宋体万多名志愿者经过宋体年测试后得出的结果，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这种“联合疫苗”将具有里程碑的意义。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，从宋体年人类发现艾滋病病毒以后，各国的科研人员都致力于艾滋病疫苗的开发和研究，然而宋体多年来，一直没有研发出一款有这样预防效果的艾滋病疫苗，这也使得人们对艾滋病的恐惧感日益剧增，对艾滋病疫苗的研发也一度陷入僵局。宋体郭凡礼指

2009/9/25 17:21:29



去年增长76.91％！这个注射剂有望纳入第十批集采

随着全球抗生素耐药性的不断加剧，临床对于新型搞笑抗生素的需求日益迫切。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠作为一种独特的广谱抗生素抗生素，其市场需求呈现出稳步增长的趋势。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。氨苄西林钠为青霉素类抗生素，舒巴坦钠为半合成内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还有利于扩大其抗菌谱，对葡萄球

2024/9/6 9:32:31



【专访】长春新宇制药有限公司

自成立之日起就把发展新药特药，造福人民健康作为企业发展目标，以服务社会，健康大众为己任，兢兢业业，努力经营，这就是长春新宇制药有限公司。本次专访我们就有请到了新宇制药负责人孙总。环球医药网孙总，您好！首先非常感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。开始请您简单的介绍下贵公司当前的企业性质。孙总我们长春新宇制药有限公司是按标准建成的集研发生产为一体的现代化高科技制药企业。环球医药网在行业竞争日趋激烈的今天，贵公司一直以来是如何应对的孙总公司坚持以人为本的人才储备发展战略，拥有一批高素质的专业

2014/9/1 15:54:18