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江苏省出台全面建立药品质量风险评估与防控工作机制指导意见

年月日，江苏省食品药品监督管理局印发《关于全面建立药品质量风险评估与防控工作机制的指导意见》。《意见》指出，建立药品质量风险评估与防控工作机制，既可以促进企业落实产品质量主体责任，主动排查隐患，有效防控风险；又有助于监管部门依据风险因素和程度有效实施监管，提高监管工作的靶向性，是解决当前药品安全突出问题的必然要求，也是创新监管手段提高监管效能的重要举措。《意见》强调，各市局要高度重视药品质量风险评估与防控工作，将其作为建立健全科学完善的药品安全治理体系的重要内容，加强组织领导，落实工作责任，明确

2015/10/19 15:22:01



2016最新业绩揭底：这9家药企缘何出现利润大下滑？

有人说医药行业发展回暖，但却那么多企业感受到凉意。年的政策来的不太温和，相当的刺激和剧烈，从而让整个医药产业大环境发生巨大变化，在还未及应对之时，下滑已经袭来。辅助用药看似就是个目录，但那些拥有辅助用药的企业已经深切感受到了断崖式下滑；而意图转型的企业也是四处遇坑，填都填不过来，甚至掉进了黑洞。统计数据显示，截止月日，已有家医药上市公司披露年业绩预告。其中家公司净利润有所增长，家下滑，家不确定。在第八届中国医药企业家年会上，工信部消费品工业司副司长吴海东在会上表示，前三季度医药工业同比增长，高于

2016/12/16 9:10:19



研究显示中年患糖尿病会减寿

英国剑桥大学日发布公报说，该校领导完成的一项有关糖尿病的大型国际调查显示，糖尿病会带来心血管疾病癌症等多方面健康风险，在中年时患上糖尿病的人平均会减少年寿命。这份由全球个国家的研究人员共同完成的调查报告发表在新一期《新英格兰医学杂志》上。研究人员共调查了多万人的资料，他们都有年左右的健康状况记录，其中已有多万人死亡。研究人员分析了糖尿病在这些死亡案例中所起作用后发现，在其他方面情况基本相同的前提下，在中年患上糖尿病的人与没有患糖尿病的人相比，平均会减少年寿命。研究显示，糖尿病造成寿命缩短的主要原

2011/3/5 20:34:12



关于保健食品监督抽检情况的通告（2018年第15号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检保健食品批次样品。抽样检验项目全部合格。检测项目见附件。特此通告。附件本次检验项目监督抽检产品合格信息重庆市食品药品监督管理局年月日

2018/4/4 0:00:01



中国肝癌免疫治疗新时代——卡瑞利珠单抗肝癌适应症正式获批

年月日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布其自主研发的抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局（）批准用于肝癌领域的治疗，这是中国首个获批肝癌适应症的抑制剂。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。卡瑞利珠单抗是我国自主原研的单抗，于年月日获得批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。卡瑞利珠单抗自问世起便备受行业关注并多次登上国际舞台，获得国内外肿瘤领域广泛认可。本次肝癌适应症的获批，实现了免疫检查点抑制剂在中国肝癌领

2020/3/5 10:39:31



4+7带量采购开会！价格联动开始了

近日，有业内人士向赛柏蓝提供一份《关于召开国家组织药品集中采购试点工作会议的通知》。通知显示，月日，也就是明天，城市药品集中采购将又一次召开重要会议，推进相关工作。此前，笔者就流标是否处罚如何约束医疗机构保证用量如何约束药企保证供货和质量价格是否会全国联动等问题，咨询了接近本次带量采购的相关专家。该专家表示，关于中选结果落地的各项配套措施，近期就会对外公布，并将与中选结果同步执行。笔者没猜错的话，月日的会议上，有可能公布的采购细则和各项配套措施。价格，要全国联动了年月日，《城市药品集中采购中选结

2018/12/20 11:31:22