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清洗液

    产品名称: 清洗液 VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid
    注册/备案号: 国械备20161353号
    注册/备案单位: 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    批准日期: 2016-08-29
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20161353号
    【备案人名称】奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【备案人注册地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626 USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【产品名称】清洗液 VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid
    【型号规格】30×6mL
    【产品描述】试剂:清洗液为过氧化氢的水溶液。反应成分:11.8 mM过氧化氢和5 mM 4‘羟基乙酰苯胺。其他成分:缓冲液、防腐剂和表面活性剂
    【预期用途】用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待检测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
    【备注】用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待检测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2016-08-29
    【产品有效期】冷藏2~8 °C (36~46 °F),有效期9个月
    【变更情况】生产地址由“100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626 USA”变更为“1000 Lee Road, Rochester, NY 14606 USA”变更时间2019年04月23日

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