|
|
清洗液
产品名称: |
清洗液 VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid |
注册/备案号: |
国械备20161353号 |
注册/备案单位: |
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
批准日期: |
2016-08-29 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20161353号 【备案人名称】奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【备案人注册地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA 【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626 USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【产品名称】清洗液 VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid 【型号规格】30×6mL 【产品描述】试剂:清洗液为过氧化氢的水溶液。反应成分:11.8 mM过氧化氢和5 mM 4‘羟基乙酰苯胺。其他成分:缓冲液、防腐剂和表面活性剂 【预期用途】用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待检测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 【备注】用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待检测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2016-08-29 【产品有效期】冷藏2~8 °C (36~46 °F),有效期9个月 【变更情况】生产地址由“100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626 USA”变更为“1000 Lee Road, Rochester, NY 14606 USA”变更时间2019年04月23日
|
|
|