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国家食品药品监督管理总局关于成都生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告(2015年第156号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，成都生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称成都生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人葛永红质量负责人刘少祥生产地址四川省成都市锦江区锦华路三段号认证范围（）吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂）伤

2015/8/11 13:00:01



北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作

北京市是国务院批准开展药品上市许可持有人制度试点的个省（市）之一。年月日，北京市食品药品监管局印发《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》，全面推行药品上市许可持有人制度试点工作，将遴选具有代表性和影响力的创新药物品种纳入本市药品注册快速审查范围，开通绿色通道，给予重点培育先期指导和全程跟踪服务，促进更多医药创新成果在京转化落地，推动医药产业向高精尖经济结构迈进。《实施方案》遵循“五大发展理念”，贯彻“京津冀协同发展”战略，立足首都城市战略定位，按照权责明晰风险可控程序优化监管科学逐

2016/8/1 12:00:01



双鹭药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市

月日，北京双鹭药业股份有限公司发布公告，称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）“药品注册证书”。富马酸替诺福韦二吡呋酯片于年月日获国家药品审评中心受理。该产品系医保乙类产品，具有抗病毒抗病毒疗效更强大零耐药和妊娠级等优势，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物，适用于治疗成人和岁及以上儿童慢性乙型肝炎肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒型（）感染感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯片最初由美国吉利德研发。国内生产企业有正大天晴广生堂成

2020/8/22 10:11:15



英国研究报告称：新诊断法降低妊娠期风险

先兆子痫是一种严重的妊娠期高血压疾病，可危及母婴生命安全。英国研究人员日前报告说，他们研发出一种新的诊断方法，可通过血检快速准确地判断发病风险，从而尽早预防。先兆子痫是一种较为复杂的疾病，其症状为孕妇在高血压蛋白尿基础上，出现头痛眼花恶心呕吐上腹不适等症状。孕妇先兆子痫发病率大约为至，是造成孕妇死亡的一大病因，也是造成胎儿死亡或畸形的重要原因之一。英国盖氏医院等机构的研究人员在新一期美国心脏病学会杂志《循环》上发表论文说，由于缺乏有效治疗手段，发生先兆子痫后只能中止妊娠，因此早期诊断十分关键。研

2013/11/22 9:06:43



食品药品监管总局新闻发言人关于央视“3·15”晚会曝光食品营销欺诈乱象的回应

央视“”晚会曝光了食品营销欺诈乱象，食品药品监管总局要求相关省市食品药品监管部门按照《食品安全法》《消费者权益保护法》等法律法规依法进行调查，涉嫌犯罪的将移送公安机关处罚。针对食品产品生产经营宣传信息等欺诈行为，食品药品监管总局制订了《食品安全欺诈行为查处办法》，已向社会征求完意见，即将发布。《办法》将以网络电话电视广播讲座会议等方式进行虚假宣传的行为列为食品宣传欺诈，在对生产经营企业处罚的同时，将对其法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行处罚。食品药品监管总局要求各地食品

2017/3/16 9:18:01



东北制药遭反垄断调查 救命药原料价格下降

被举报涉嫌原料药“恶意把控”近一年后，东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”）近日收到了一纸《反垄断案件调查通知书》。据东北制药公告称，“辽宁省市场监督管理局于年月日开始对公司进行反垄断调查。公司将根据相关法律的规定，积极配合辽宁省市场监督管理局反垄断案件调查工作。”公告中，东北制药没有就反垄断调查事由作出说明。不过，值得注意的是，年月，自称为左卡尼汀注射液注射液生产厂家的人员曾在网络上发布公开举报信，称左卡尼汀原料药由东北制药独家把控，并无故涨价数十倍，甚至直接断供。辽宁省市场监督管理

2019/11/19 9:05:35