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脊柱动态稳定系统手术工具

    产品名称: 脊柱动态稳定系统手术工具 Dynesys Top-Loading System Instrument
    注册/备案号: 国械备20161607号
    注册/备案单位: Zimmer Biomet Spine, Inc.
    批准日期: 2016-10-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20161607号
    【备案人名称】Zimmer Biomet Spine, Inc.
    【备案人注册地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
    【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位
    【产品名称】脊柱动态稳定系统手术工具 Dynesys Top-Loading System Instrument
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1475123753219.docx)
    【产品描述】由扳手、打入器、骨导引针、骨科用螺丝刀、骨探针、护套、夹持器、剪断器、开口锥、快装手柄、试模、丝攻、线锯导引器及医用尺组成。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。非灭菌供货,可重复使用。
    【预期用途】适用于椎体椎弓根部位的一般骨科手术。
    【备注】适用于椎体椎弓根部位的一般骨科手术。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-10-10
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月29日

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