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国家药监局：下月起发放药品电子注册证

据国家药监局月日消息，为优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的政务服务，自年月日起，发放药品电子注册证。据了解，药品电子注册证发放范围为自年月日起，由国家药监局批准的药物临床试验药品上市许可药品再注册药品补充申请中药品种保护进口药材化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达短信提醒证照授权扫码查询在线验证全网共享等功能。国家药监局提醒，药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事

2022/10/12 10:00:29



新版《药典》饮片或单列

中药饮片质量标准国际论坛于月日在南京举行，来自全球十多个国家的代表出席了此次论坛。《医药经济报》记者在会上获悉，版《药典》编制过程中涉及的味中药饮片共个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。届时，新版《药典》中囊括的饮片数量将有望大幅提升，向单列目标靠近。收录数量有望激增中华中医药学会副会长任德权在主题报告中指出，随着饮片包装和生产方式标准化的推进，质量标准化已成为饮片标准化现代化的关键。质量标准化的滞后，直接阻碍了饮片流通，阻碍了饮片国际化的畅通。据悉，目前使用的《药典》中仅味中药饮片

2008/10/6 17:01:08



慧安堂桂附地黄丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。慧安堂桂附地黄丸说明书文字版药品名称通用名称桂附地黄丸（浓缩丸）功能主治温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝痠冷，小便不利或反多，痰饮喘咳。注意事项忌不易消化食物。感冒发热病人不宜服用。治疗期间，宜节制房事。阴虚内热者不适用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。儿童孕妇哺乳期妇女应在医师指导下服用。本品宜饭前服或进食同时服。服药周后症状无改善，或出现食欲不振，头痛，胃脘不适等症状时，应去医院就诊。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

2023/3/21 11:42:07



苑东扬帆出海！重磅品种盐酸纳美芬注射液ANDA获受理

日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国通知，公司项目（简称盐酸纳美芬注射液注射液）的简略新药申请（，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并获受理。资料显示，盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制，治疗已知或疑似阿片类药物过量。该产品年在美国获批上市，年在中国获批。目前在美国仅有普渡药业一家盐酸纳美芬注射液获批上市，苑东生物的盐酸纳美芬注射液或将成为美国第二个批准上市的该品种仿制药，而子公司青木制药的盐酸纳美

2022/6/2 9:55:33



中药提取委托加工拟停止审批 或全面叫停

日前，发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿（以下简称征求意见稿）对中药提取物进行规范。征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安号）的要求加强监督管理。征求意见稿同时还表示，自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。有业内人士表示，行业将迎兼并潮，“对小企业来说，面临的是

2013/11/26 10:26:17



药改新思路 依然遵循“降价”机制

药价如果能够下降，一直都是百姓所期望看到的。国家相关人员看来，药品采购的政策有所变化，或者是走偏了道，那么公立医院药价高的问题，就不能得到有效的解决。同时，医疗服务价格还会受到限制。所以说，只有在药品采购上获得突破，才能顺利实现医改。不过，之前有药企负责人称，药品采购选择招投标的方式，这样不利于医改发展。因此，医改还是按照原计划进行比较好，当然也不要单从药品采购方面入手，否则这样造成单方面的压力比较大。据相关的了解，以后地方药品采购，决定政策实施的部门，会制定更好的方案，将采购统一化和规范化，同

2015/9/9 23:20:55