【备案号】国械备20161294号 【备案人名称】Instrumentation Laboratory Company 【备案人注册地址】180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【产品名称】凝血分析用稀释液 HemosIL Factor Diluent 【型号规格】1x100mL 【产品描述】盐溶液和小于0.1%叠氮钠。 【预期用途】用于在凝血测试中稀释血浆标本。 【备注】用于在凝血测试中稀释血浆标本。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-08-22 【产品有效期】15~25℃温度下保存30个月。 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“仪器实验室公司”变更时间2018年02月22日