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仿制药质量再评价：CFDA发布三大指导原则

月日，官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为月日。官网附征求意见稿全文普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则一概述为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，制定本指导原则

2015/11/6 9:07:00



山西省食品药品监督管理局 2016年食品安全监督抽检信息公告（第27期）

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品酒类肉制品糕点调味品饮料水果制品食糖炒货食品及坚果食品豆制品罐头淀粉及淀粉制品速冻食品蜂产品蛋制品方便食品和食用油油脂及其制品等大类。其中不合格样品批次，分别是食糖批次，标称山西尔益进出口贸易有限公司生产的尔益黑糖中总糖分（蔗糖分还原糖分）低于标准值。方便食品批次，分别为山西博源超市有限公司城西路店销售的标称为广西亿发食品饮料有限公司生产的高钙黑芝麻糊中酸价（以脂肪计）（）超标，标称山西康宝生物科技有限公司生产的松花粉果糖冲调粉中铅超标。饮料批次，分别为标称

2016/8/22 0:00:01



【专访】西安阿房宫药业有限公司

坐落于西安经济技术开发区明光路号，远离喧闹市区，背向城市主干道未央大道，厂区总面积为平方米，建筑面积为平方米；洁净区面积平方米；质检化验区域余平方米；绿化面积。到底是哪家企业拥有如此规模它就是西安阿房宫药业有限公司。本次专访我们就有请到了阿房宫药业负责人夏总。环球医药网夏总，您好！请问贵公司现如今经营的产品范围有哪些夏总企业具有水丸剂浓缩丸剂片剂胶囊胶囊剂口服液口服液颗粒剂颗粒剂茶剂酊剂酒剂十条生产线，国药准字号产品余种，国家四类新药个，独家品种个，中药保护品种个。环球医药网对于广大代理商来说，

2014/12/2 15:53:21



药店路途虽宽广坎坷荆棘亦不少

作为一家药店的经营者所有工作的目的都是为了将利益最大化，相信没有哪家药店会将公益服务放在心里的首要位置，如果那样的话倒是可以去医院的药房呆着，而具有讽刺意味的是标榜公益的医院药房往往在药品身上加上许多加价以得到更多利益，而以盈利为准则的药店反而屡屡打出平价低价的亲民经营策略，这不得不说是市场经济的一大奇特之处，至少在相当多的患者心目中药店的地位和影响力还是很大的，除了一些买不到的特殊药品或者不会用的药品患者都会去药店购买，毕竟你去医院人家药房经营人员的态度可是远远没有药店那么的好，药店是作为一个

2014/1/3 18:36:39



骗保、行贿屡禁不止 中成药、种植体等成2022联盟集采重点

月，正值百花齐放季，本应该在奔赴花海路上的人们却多多少少被新冠疫情绊住脚。本月也是财报披露季，各大企业忙着汇报成绩单，几家欢乐几家愁，有的业绩飙升，有的不尽如人意月进行得如火如荼的广东省中成药联盟集采在月落下帷幕，从完成率来看，企业参与和产品产生报价的比例分别为和，最终家企业个品种拟中选备选，其中降幅较大的主要是心脑血管领域品种，个独家品种产生拟中选备选企业降幅约为。在未来，中成药集采可能成为常态，采购价格也将逐渐下降。除了各联盟集采有序推进，国家医保局在月还对地方联盟集采作了统一部署协调，以落

2022/5/4 8:29:05



世卫组织对中国疫苗体系整改发表评论

在近期破获了山东非法经营疫苗系列案件后，中国国务院以及国家卫生计生委国家食药总局宣布将对疫苗体系进行整改。世界卫生组织对此举表示热烈欢迎。施贺德博士（世界卫生组织驻华代表）“山东疫苗事件暴露了在私营市场购销的二类疫苗在流通领域存在的问题，”“疫苗是我们最有力的公共卫生手段。山东事件不仅因疫苗管理不当而可能给儿童的健康带来风险，而且还可能导致家长对中国疫苗体系丧失信心，并因此不让自己的孩子接种疫苗。”“中国有关部门宣布的全面整改措施，不仅为确保山东疫苗案件那样的非法活动不再发生打下了基础，还将使整

2016/4/15 13:18:01