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总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:33:01



尹力会见世界卫生组织驻华代表一行

年月日上午，国家食品药品监督管理总局尹力副局长会见了来访的世界卫生组织驻华代表一行。双方就拓展食品领域合作，进一步深化药品领域合作明确了未来两年的合作方向，并商定将尽快共同起草制定和落实年双方合作计划。国际合作司药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司有关负责人参加了会见。

2014/1/22 15:04:01



运动可降低心血管疾病发病率

研究表明，瘦人与胖人患心血管病的几率相同，而运动能降低其发病率，所以即使瘦人也应该加强运动，以预防疾病发生。英国艾塞克斯大学研究人员针对次问题进行试验，试验中分为三组，其中两组瘦人，一组胖人，瘦人组中一组参加有氧运动，一组不运动，而胖人组没有运动习惯。试验结果表明，瘦人运动组中人体内总胆固醇含量和低密度胆固醇含量明显偏低，患心血管病的几率也最低。试验也证明，人们心血管疾病的发病率主要取决于体内胆固醇含量，尽管瘦人含有的脂肪更少，但血液中胆固醇含量并没有比胖人少，所以心血管疾病的风险无差异。而运动

2012/1/4 14:01:12



中药注射剂成功率最低 医保谈判的三个“套路”

月日，人力资源社会保障部公布了个医保谈判成功的药品名单，与今年月早前人社部公布的个拟谈判药品名单相比，谈判成功率达到。相较于卫计委年个拟谈判药品个谈判成功的谈判成功率，医保谈判药品数量和谈判成功率都有所增长。分类成功率中药注射剂最低个没有谈判成功的药品中，个是注射剂。拟谈判药品名单中共有个注射剂，最终个谈判成功，谈判成功率为。没有谈判成功的药品中，有个中药注射剂，分别为云南腾药制药股份有限公司的心脉隆注射液天津红日药业股份有限公司的血必净注射液注射液和天津天士力之骄药业有限公司的注射用益气复脉（

2017/7/21 9:17:23



国外公司垄断95％专利药和医疗设备 两大魔咒怎么破

“如果中国老百姓的健康依托的都是老外的标准诊疗仪器设备和药品，全民健康从何谈起全面小康又从何谈起从这个意义上说，即将召开的会议恰逢其时非常必要。”说这番话的是上海交通大学医学院院长陈国强院士，会议指的是将于月日日举行的全国卫生与健康科技创新工作会议。国庆长假前夕，国家卫生计生委科教司中华医学会中华预防医学会联合组织专家座谈会，探讨科技创新如何更好地在健康中国建设中发挥支撑和引领作用。国家卫生计生委科教司司长秦怀金在会上忍不住再次谈起了两个的窘境我国的专利药的医疗设备被国外公司垄断，而这正是导致看

2016/10/8 9:22:08



汪洋在食品药品监管总局调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

国务院副总理国务院食品安全委员会副主任汪洋日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产流通消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保人民群众饮食和用药安全。汪洋考察了食品药品监管总局药品审评中心，详细了解了药品审评制度改革和药物临床试验数据核查工作情况，听取了食品药品监管工作汇报。汪洋充分肯定食品药品监管工作取得的成绩，他指出

2016/8/19 2:08:01