[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

药物释放冠脉支架系统商品名

    产品名称: 药物释放冠脉支架系统(商品名:Taxus Liberté)Drug-Eluting Coronary Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460788号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.03
    有效期: 2013-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
    【生产地址】Ballybrit Business Park,Galway Ireland/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架,包括:带有聚合物SIBS(通用名称:[聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)]载体和Paclitaxel(紫杉醇)药物涂层的316L不锈钢(化学成分符合ASTMF138-00的要求)Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Pacitaxel(紫杉醇)药物1.0微克,最大型号支架(4.00mm x 38mm)的最高标称药物总含量为273微克。该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品指定用于治疗患有冠状动脉疾病患者的早期的和再狭窄病变或完全闭塞病变(包括心绞痛、无症状性心肌供血不足;急性心肌梗死),以扩大管腔直径和降低自体冠状动脉支架内和支架边缘附近的再狭窄。该产品还适用于治疗患有伴发糖尿病的患者和介入治疗不成功的急性闭塞和濒临闭塞患者。治疗病变长度应小于标称支架长度(8mm,12mm,16mm,20mm,24mm,28mm,32mm,或38mm),参照血管直径为2.25~5.00mm。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0437-2009《药物释放冠脉支架系统》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    近80款国产双抗涌入超500亿!
    踏入年,双抗研发领域接连迎来喜讯。月日,康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗()联合双抗的期临床试验申请获批准,联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌,该临床研究是全球首个进入临床阶段的双抗双抗联合疗法。月日,复宏汉霖双抗临床试验申请获受理,用于多种晚期实体瘤治疗,这是国内第三款申报临床的双抗。近年来,国内大分子新药研发迅速升温,双特异性抗体迎来研发热潮。目前国内大约款双抗药物处于临床阶段,基于()靶点的双抗最为火热。凯得宁单抗进展最快,已处于申请上市阶段,有望一举拿下今年首款国产双抗,销售峰值将达
    2022/1/27 9:51:34

    近80款国产双抗涌入超500亿!

    河北省食品药品监督管理局出台《行政许可审批委员会议事规则》和《行政处罚案件审理委员会议事规则》
    为进一步规范行政许可和行政执法行为,加强重大复杂食品药品行政许可事项的办理和行政处罚案件的审理工作,健全重大行政决策集体讨论规则,日前,河北省食品药品监督管理局根据《行政许可法》和《行政处罚法》有关规定,制定出台了《行政许可审批委员会议事规则》和《行政处罚案件审理委员会议事规则》。两个《议事规则》规定,审批委员会和审理委员会实行会议制度,会议由主任主持或由主任委托的副主任主持,会议必须有三分之二以上委员参加,对行政许可事项和案件进行集体讨论并形成决定。审批委参会委员集体讨论形成审批决定时,一般应
    2013/12/16 12:00:01

    河北省食品药品监督管理局出台《行政许可审批委员会议事规则》和《行政处罚案件审理委员会议事规则》

    7年199市迎公立医院改革 医院改制步伐加大
    公立医院改制热度再升!近日,根据网络流传消息,某东部省份的一家三甲公立医院正在推进改制,具体情况尚未被当事方证实。年市迎公立医院改革自年月份以来,我国政府在年时间里,共确定公立医院改革试点城市个,具体情况如下年月,公布第一批公立医院改革国家联系试点城市名单,确定了个城市;年月,公布第二批公立医院改革国家联系试点城市名单,确定了个城市;年月,公布第三批公立医院改革国家联系试点城市名单,确定了个城市;年月,公布第四批公立医院改革国家联系试点城市名单,确定了个城市;在一减少,一增多中,公立医院改制浪潮
    2017/12/12 9:18:13

    7年199市迎公立医院改革 医院改制步伐加大

    脑力劳动者饮食养生须知
    脑力劳动为主的人们,一般如理论工作者科学家作家教师医生编辑记者等,工作性质决定他们必须经常性使用脑力。大脑是人体中最复杂活力最旺盛的器官,是人体的“总指挥部”。大脑在代谢过程中需要大量的蛋白质等营养物质作自我更新。医学研究己证明如果蛋白质供应不足,会造成脑细胞发育不良,其数目大小以及分支的丰富程度都会受到影响,严重时还会影响几代人。因此脑力劳动者的营养原则是高蛋白高维生素多纤维素,少吃盐胆固醇动物脂肪糖等。维生素中尤以维生素,和烟酸对人体大脑的影响最大。维生素,具有促进糖类代谢的功能,而烟酸则是
    2011/5/20 15:49:47

    脑力劳动者饮食养生须知

    一文读懂:中国化药注射剂市场格局
    月日,国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕!今天,将中国化学药注射剂的市场格局做一系统分析,为使大家对即将全面启动的化学药注射剂一致性评价工作有个立体了解而提供一些背景资料。以下分别从剂型占比市场规模批文分布治疗领域分布和不良反应等五个方面进行论述。一剂型占比在中国医药市场,注射剂型占比很高,但近年正在逐渐下降。据《中国药学会年度医院用药检测报告(化学药品与生物制品部分)》统计,近年来样本医院注射剂型使用金额占
    2019/10/18 9:26:07

    一文读懂:中国化药注射剂市场格局

    云南白药进军药妆谋两腿走路 经营存风险
    对药妆市场早有布局的云南白药,可能会加大手中的筹码。云南白药日前在深交所互动易平台上透露,多年来公司一直有涉足药妆产品的研发和创制,公司尚有很多已研制成功的药妆储备产品,未来在改进产品工艺和功效后将择机上市。《每日经济新闻》记者注意到,近年来云南白药一直“奔跑”在大健康道路上。早在年月,云南白药集团便与日本化妆品株式会社签订了化妆品技术转让协议;当年月,云南白药又通过定增正式介入药妆领域。不过,采之汲面膜上市后销售远不及白药牙膏,目前其在天猫商城京东商城及自有商城中均已下架。分析人士认为,由于药
    2014/9/10 9:11:26

    云南白药进军药妆谋两腿走路 经营存风险

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。