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全自动免疫检验系统用底物液

    产品名称: 全自动免疫检验系统用底物液 VITROS Immunodiagnostic Products Signal Reagent
    注册/备案号: 国械备20150743
    注册/备案单位: Ortho-Clinical Diagnostics
    批准日期: 2015-06-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150743
    【备案人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【备案人注册地址】50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【产品名称】全自动免疫检验系统用底物液 VITROS Immunodiagnostic Products Signal Reagent
    【型号规格】2包/包装,2瓶/包,28mL/瓶。
    【产品描述】2个VITROS全自动免疫检验系统用底物液试剂包,每个包含:· 28 mL含有鲁米诺衍生物和0.01% w/v叠氮钠的缓冲液。· 28 mL 含有三氯四羟基乙酰苯胺和过氧酸盐以及0.005% w/v叠氮化钠的缓冲液。
    【预期用途】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
    【备注】与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-06-10
    【产品有效期】储存在2-8℃下的包装盒中,避光保存26周。勿冷冻储存。
    【变更情况】代理人由"强生(上海)医疗器材有限公司"变更为"奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司";代理人注册地址由"中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位"变更为"中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室"变更时间2016年01月20日;备案人-注册地址由"50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM"变更为"Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND

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