【备案号】国械备20151545号 【备案人名称】徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 【备案人注册地址】Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 【生产地址】3506 South Broadway Saint Louis MO 63118 【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 【产品名称】缓冲液 Bond Primary Antibody Diluent 【型号规格】500mL/瓶 【产品描述】本产品由氨丁三醇缓冲剂、表面活性剂、蛋白质稳定剂和0.35% ProClin 950组成。 【预期用途】仅用于提供/维持反应环境。 【备注】仅用于提供/维持反应环境。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2015-10-20 【产品有效期】18个月 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司”;产品有效期由“18个月”变更为“24个月”变更时间2018年05月14日产品分类名称由“缓冲液”变更为“Bond一抗稀释液”;预期用途 由“仅用于提供/维持反应环境。”变更为“用于Bond系统中个别一抗浓缩液的稀释。”变更时间2018年08月27日