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5个药品最新通过一致性评价

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，分别是山东二叶制药的注射用青霉素钠和重庆迪康长江制药的对乙酰氨基酚片。注射用青霉素钠，适应症为青霉素适用于敏感细菌所致各种感染感染，如脓肿菌血症肺炎和心内膜炎等。年中国公立医疗机构终端注射用青霉素钠销售额超亿元，目前国内已有家企业的相关产品通过一致性评价。过评品种如下

2024/2/27 9:30:53



五种学术推广被允许，又一省将发布医药代表管理办法！

继今年福建湖北两省之后，又一个省份将发布医药代表管理办法了。月日，江西省药监局江西省卫生健康委江西省市场监管局联合发布公告，为规范江西省医药代表备案和学术推广活动等从业行为，提高医疗机构工作人员廉洁自律，深化医药购销领域商业贿赂治理，纠治不正之风，三部门在调研基础上，起草了《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。反馈时间截止至月日。去年陕西河北等省份也有类似文件发布，感兴趣的可以直接点击链接查看。回到江西省这份《征求意见稿》，据公告，该文件适用于江西省行政

2024/5/20 9:25:58



食品药品监管总局发布90项医疗器械行业标准

近期，国家食品药品监督管理总局年第号公告发布了《血液透析及相关治疗用水》等项医疗器械行业标准，其中包括项强制性标准和项推荐性标准，涉及外科植入物医用电器设备体外诊断试剂牙科学等多个领域。标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系，推动提高医疗器械产品质量，促进医疗器械行业健康发展。

2015/4/15 0:00:00



中国疾控中心已检出三起超级细菌病例

环球医药信息网讯月日，中国疾病预防控制中心称已检出三株基因阳性细菌。其中，中国疾病预防控制中心实验室检出的株细菌为屎肠球菌，由宁夏自治区疾病预防控制中心送检，菌株分离自该区某医院的两名新生儿粪便标本；另一株由中国军事医学科学院实验室检出，为鲍曼不动杆菌，由福建省某医院送检，菌株分离自该医院的一名住院老年患者标本。自今年月起，带有耐药基因的超级细菌在英美加等近个国家和地区传播，造成数百人感染。卫生部立即组织有关疾病预防控制和临床机构，开展了该耐药菌的调查和检测。对抗超级细菌卫生部提名类药物国际上叫

2010/10/27 11:11:15



良药天麻 让偏头痛无所遁形

一天麻的名称天麻，原名赤箭，始载《本经》，宋代《开宝本草》始收载天麻之名。明代《本草纲目》中将二者合并称“天麻赤箭”。别名明天麻，还有神草吴普本草独摇芝抱扑子定风草药性论合离草离母图经本草之称。日本人称之为鬼箭杆盗人脚等。二我国古代医药文献对天麻的评价天麻在我国一些古代医药文献中都给予了高度评价。早在多年前的《神农本草经》就把天麻列为上品。明代杰出的医药学家李时珍在《本草纲目》中对历代书籍中关于天麻功效的论述作了总结归纳天麻“辛，温，无毒。久服益气力，长阴，肥健，轻身，增年。消臃肿，下肢满，寒疝

2009/8/4 17:10:32



药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

月日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称《意见》发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”相关人士对《中国经济周刊》记者表示，国家对于此次药审改革的重视度可见一斑。在近期发布的有关新药审批的文件中，关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多药效差质量参差

2015/9/8 9:36:24