【备案号】国械备20151902号 【备案人名称】Respironics Respiratory Drug Delivery(UK) Ltd 【备案人注册地址】Chichester Business Park City Fields Way Tangmere Chichester West Sussex PO20 2FT UNITED KINGDOM 【生产地址】2901 East Valencia Road Tucson, AZ 85706 United States of America 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人注册地址】上海市天目西路218号1602-1605 【产品名称】口鼻气雾剂给药器 OptiChamber Diamond Anti-static Valved Holding Chamber 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447309960411.docx) 【产品描述】采用高分子材料制成,非无菌提供,不含药物。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1447309960415.docx) 【预期用途】与气雾剂药物配合使用,用于口腔、鼻腔给药。 【备注】与气雾剂药物配合使用,用于口腔、鼻腔给药。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-12-14 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“伟康呼吸道给药 (英国)有限责任公司”;代理人注册地址由“上海市天目西路218号1602-1605”变更为“上海市静安区灵石路718 号A1 幢”变更时间2018年03月22日备案人名称-中文由“伟康呼吸道给药 (英国)有限责任公司”变更为“伟康呼吸道药物输送(英国)有限责任公司”变更时间2018年04月28日