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髋关节手术器械包

    产品名称: 髋关节手术器械包 Conserve Hip System Instrumentation
    注册/备案号: 国械备20151167
    注册/备案单位: MicroPort Orthopedics, Inc.
    批准日期: 2015-08-04
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151167
    【备案人名称】MicroPort Orthopedics, Inc.
    【备案人注册地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
    【生产地址】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
    【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司
    【代理人注册地址】上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢
    【产品名称】髋关节手术器械包 Conserve Hip System Instrumentation
    【型号规格】见附页1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151167.pdf)
    【产品描述】本髋关节手术器械包包括骨定位针、骨科钻头、快装手柄、线锯导引器、骨测量器、骨科定位片、取钉器、打入器、试模、骨锉、护套、骨刀、骨用牵开器、固定针、髋臼锉、打拔器、扳手、骨钩组成。这些工具均属于第一类医疗器械中分类为6810的矫形外科(骨科)手术器械。包内各器械产品描述见附页2。
    【预期用途】用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附页3。
    【备注】用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附页3。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-08-04
    【产品有效期】2015-08-04
    【变更情况】代理人注册地址由"浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢"变更为"中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室"变更时间2016年10月13日

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