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全面推进药品监管领域“证照分离”改革，国家药监局发布实施方案

月日，国家药品监督管理局官网消息，为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发号，以下简称《通知》）要求，全面扎实推进药品监管领域“证照分离”改革各项工作，制定《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》。按照《通知》要求，药品监管领域共有项涉企经营许可事项纳入《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（年全国版）》，直接取消审批项，实行告知承诺项，优化审批服务项。年月日改革实施后，对“直接取消审批”和“审批改为

2021/8/31 8:51:24



“甜蜜事业”遭遇苦涩

缺乏自主创新，产品的科技含量和附加值不高，企业间的竞争只局限于在低端产品市场进行低价“火拼”，故我国作为一个蜂产品大国却缺少国际话语权我国是世界上最大的蜂产品生产大国，饲养蜜蜂数量达到多万群，占全球饲养总数的左右。同时，我国也是蜂产品的出口大国，年产量中有一半左右出口。说到蜂产品，人们最熟悉的是蜂蜜蜂王浆和花粉。其实，蜂产品中还有被誉为“紫色黄金”的蜂胶未被人们所真正认识。目前，全球的蜂胶年产量大约只有黄金年产量的八分之一。蜂胶在医疗卫生方面具有很大的用途，是一种“天然抗生素”。蜂胶具有抑菌消炎

2008/7/21 17:40:45



无限欲望是药企进步创新助推力

欲求不满在多数情况下都带着贬义的意思，其代表着人的欲望无法得到满足，但是在另一种情况下欲望也是发展的最大动力，如果没有无限的欲望也就意味着对于更高的目标不存在追求的动力，这样很多事物或者人都会陷入停滞不前的境地。比如一家从事医药生产的企业如果要想获得更多的利益那就必须要拥有足够的欲望，否者其安于现状的心态就会使得企业不思进取，因此任何医药企业的欲望都是必须具备的，无限的向上欲望才能推动其不断的向更高的方向走去。对于医药企业的向上发展情形一般是指其获得的利润更多，而要想达到这一目标就要在药品的创新

2013/8/30 22:13:02



修订说明书、带量采购 质子泵抑制剂遭重击

继重点监控带量采购后，质子泵抑制剂类药品再受打击，大品种均被要求修订说明书。质子泵抑制剂是抑制胃酸分泌的主流药物，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，首现负增长。目前，已有个品种过评，罗欣药业扬子江奥赛康过评数量领跑；个通用名药品已纳入集采并执行，年销超亿元的奥美拉唑注射剂入选第七批集采，家企业将竞标。修订说明书带量采购，质子泵抑制剂遭重击月日，国家药监局发布了《关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（年第号）》，决定对质子泵抑制剂类药品说明书的内容进行统一修订，要求添加不良反应注意事项药物

2022/3/10 10:49:21



如何落实好“药价不高于周边国家”

国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，强调要加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。国内外药价悬殊的原因固然很多，但国内市场没有与跨国药企展开富有成效的议价，也是一个重要因素。跨国药企在我国申请新药注册时，若不给他们套上“价格紧箍咒”，则为跨国药企内外有别垄断药价预留了空间。从申请注册环节限制进口新药的价格，可谓抓住了进口药坐地起价的“牛鼻子”。但要想落实好“药价不高于周边国家”，决非易事。首先须弄明白

2015/8/20 9:39:59



药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？

上一篇文章，魔方君率先深度评论了电子监管码，引发了热议。那么，在号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢我想，无外乎下面几张大牌药品注册与审评改革方案处方药处方药网上销售清单版药典颁布实施无疑，上面的三件事都是行业高度关注的东西，听道消息贩子说，这些政策都可能在月份出台。但是从重要性紧迫性角度来看，药品注册及审评改革方案是当之无愧的头等大事。说实话，我还没有看到任何改变的动作，至于新招了名审评人员，也是杯水车薪的。但是，你别忘了，药品价格改革文案也是超出你预期飞来的，政策出台前后的现实场景是这

2015/1/19 17:17:38