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国家食药监局启动药品文号大清洗！

月日，第届中国东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。国家食药监总局（）多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。上述内容在不少微信圈朋友圈流传，很多内容都和药企产品注册研发息息相关，其中，事关药品批准文号药品销售的相关的内容值得企业重点关注。一批药品批准文号将被注销会议上提出，据统计，目前国内的批准文号有万个，其中化药品种占到，中药品种占到，生物药占；进口批准文号为个，其中化药，中药品种为，生物制品为个。对批准文号（进口产品注册证医药产品注册证），有效期内未上市，不能

2015/9/21 9:02:00



阿里健康电子监管码的生意经

近日，食药监局宣布收回阿里健康的药监码运营权，另寻第三方机构。阿里健康也发布公告称正在推进移交工作。但药监码在阿里运营期间引发的争议仍在发酵。各类（独立软件服务商）药品企业指责阿里健康对药监码的运营方式涉嫌兜售商业核心数据问题。年月，阿里巴巴联手云锋基金，对原药监码的具体操作者，香港上市公司中信集团旗下中信世纪进行总额亿美元（约合亿元人民币）的战略投资，收购后者的股份，阿里巴巴集团持股，云峰基金持股。月日，阿里健康发布长微博对收购后药品电子监管码网做出说明。阿里称自收购中信以来，公司在持续亏损的

2016/2/25 10:29:08



国家药监局关于补虚消渴合剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第134号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申

2021/11/10 11:09:48



高价值医疗器械或被统一招标拖下水

长期为社会关注的心脏支架价格问题随着关税的不断下调终于出现实质性的解决，其远在天边的价格被社会长期怀疑其隐藏暴利，但关税的下调只是降低高价值医疗器械的价格，真正让高值医疗器械医疗器械价格回归价值本身的则是最新的统一集中招标采购制度的实行。连续次的关税下调标志着高值医疗器械价格整顿工作已经开始，而关于规范高值医疗器械统一采购的相关法规政策也顺势出炉，据相关人士透露早在年卫生部就已经开始着手制定高值医疗器械集中采购的试点准备和制度建设。在后续的观察中试点效果不错更是激励卫生部扩大试点范围和进一步优化

2013/2/25 12:22:16



桑枝总生物碱片有望成近10年首个获批的糖尿病中药新药

近日，北京五和博澳药业以新药类申报上市的桑枝总生物碱片的审评审批状态变更为“在审批”，有望成为近年来首个获批的糖尿病中药新药。米内网数据显示，年国内糖尿病用药（化药中成药）市场突破亿元，以阿卡波糖为首的化药呈垄断格局。年至今，除了桑枝总生物碱片外，还有款糖尿病中药新药的上市申请获得承办受理，但结果均不合人意（不批准或无审评结果）。此外，有个糖尿病中药新药获批临床，梓醇片是目前国内首个获批临床的糖尿病中药类新药。图桑枝总生物碱片注册进度近年首个糖尿病中药新药，销售额有望突破亿桑枝总生物碱片是北京五

2020/3/12 9:19:06



首批人体器官捐献试点医院上海有１７家

据本网记者月日获悉，上海市红十字会和上海市卫生局联合宣布上海家三级医疗单位为全市首批人体器官捐献的试点医院。月日当天举行了上海市人体器官捐献工作推进大会，并宣布成立了“上海市人体器官捐献工作领导小组”，办公室设在上海市红十字会，会议还宣布组成了“上海市人体器官捐献专家委员会”以及“上海市人体器官捐献市级医学专家会诊评估组”。据了解中国是世界上人口最多的国家，也是等待器官移植患者数量最多的国家，中国人体器官捐献的规模和需要器官的患者数比例严重偏低，供需矛盾十分突出，因此开展公民逝世后器官捐献扩大器

2012/12/12 11:51:26