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药监局将现场核查31药品，涉辉瑞、诺华等

月日，“检查核查之窗”微信公众号发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。公告显示，根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管号）要求，计划对胶囊胶囊（受理号）等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现予公示。，即原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）。数据显示，此次接受数据核查的药物，来自辉瑞诺华安徽贝克江西青峰等药企。附药物临床试验数据现场核查品种目录

2018/6/25 9:30:16



总局关于修订非普拉宗片说明书的公告（2016年第190号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对非普拉宗片说明书适应症用法用量不良反应禁忌注意事项和儿童用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有非普拉宗片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照非普拉宗片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各非普拉宗片生产

2016/12/22 15:53:01



转变发展思维推进中药物国际化进程

据相关统计数据显示在全年中我国中成药成功实现亿美元的出口额，数据虽然十分漂亮但中科院专业人士表示我国中成药物出口产品多属于中低端低附加值产品，这不仅赚取的利润低而且对国内也造成了一定的环境污染，专家建议未来我国中药出口应该由生产型行业向服务型转变以提升自身的品牌价值含量。在整体中药物贸易行情中中药进口额长期保持着上涨的趋势而中药出口则愈加艰难，因此如何开辟一条中药出口的新模式成为中药行业共同面对的问题。目前我国中药出口的主要地区还是亚洲等文化认同度高的地区，而欧美地区因为与我国的文化差异较大对中

2013/3/11 20:33:35



国家药监总局：中药注射剂不良反应前5品种

月日，国家食药监总局发布年药品不良反应监测报告。对于年不良反应的情况进行了统计。中药注射剂国家食药监总局的不良反应年度报告后，每次最受关注的是中药注射剂的安全性问题，但是实际上，国家食药监局表示，年中药注射剂安全状况与全国整体情况基本一致。年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告万例次，其中严重报告例次（）。年中药不良反应事件报告中，注射剂占比例为，与年相比降低。但是需要注意的是，单独或联合其他药品使用中药注射剂均可出现不良事件，合并用药可能加大中药注射剂的安全风险。年中药注射剂报告数量排

2016/7/14 9:09:12



云南省药品GMP认证公告（2016年第4号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，云南晟招制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表云南省药品认证目录云南省食品药品监督管理局年月日宋体云南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体云南晟招制药有限公司宋体云南省昆明市五华区王家桥范家营工业园区号宋体中药饮片（含直接口服饮片净制切制炒制炙制蒸制煮制煅制发酵）；毒性中药饮

2016/8/5 8:39:01



“互联网+”为处方外流加速，药店如何选择？

在各地以流转平台等方式探索处方外流的推动下，处方外流有望进一步加速。随着集采医保支付改革等医改政策的不断深化，无论是过往还是今年的全国地方“两会”，加快推进处方外流已成为了行业的共识。在众多的声音中，以互联网为手段的流转平台逐渐成为处方外流极具代表性的方向，这不仅得益互联网医疗的不断探索发展，也是医保改革释放的政策红利。基于医保系统的探索关于处方外流的探索，无论是主管部门还是医院等主体，都在寻找最佳的模式。但由于种种原因并没有出现具有普遍性的成功案例。个中缘由除了医院意愿不强外，还有很重要的原因

2021/3/24 9:18:50