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重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程将加快

为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程，探讨在期临床试验无法开展的情况下，针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准，保障审评的科学性和严谨性，药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议，针对疫苗审评过程中的重大技术问题公开咨询专家意见。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽药审中心主任许嘉齐出席会议并讲话。重组埃博拉病毒病疫苗由中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合申报，拟用于预防由埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。纳入优先审评程序埃博拉病毒是

2017/9/5 9:22:06



小雪养生：常晒太阳顺七情 必吃暖身“第一食物”

编者按“久雨重阳后，清寒小雪前。”今日迎来“小雪”节气。进入该节气，中国广大地区西北风开始成为常客，气温下降。南方地区北部也开始进入冬季。我们应该如何养生呢快来看看小编整理的这份养生手册吧。饮食篇小雪！寒风刺骨食补暖身去内火生吃萝卜熟吃梨室外寒冷，到温暖的室内后体内的热气也不易散发出去，这就容易生“内火”。小雪节气之后大家不妨试着生吃萝卜熟吃梨。梨具有润肺润肺清热养阴生津等作用。对于燥热咳嗽咳嗽型患者熟吃梨还能增加止咳止咳的效果，取大梨个，蜂蜜克。将梨挖洞，去梨核，装入蜂蜜，置于大碗中，隔水蒸熟

2017/11/22 9:03:43



药监局对药品注册、生产、经营三个规章征求意见

月日，国家药品监督管理局官网对药品注册生产经营三个规章公开征求意见。三个规章分别为《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。我国现行的《药品注册管理办法》为年颁发。与原来的办法相比，《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》对近年来药品审评审批制度改革措施进行总结，结合产业发展实际和监管工作实践，将号文件号文件临床试验自查核查等改革取得的成果吸收固化。纳入《药品管理法》《中医药法》《疫苗管理法》中涉及药品注册管

2019/10/8 9:41:26



药品名称百变，记住通用名不变应万变

很多患者被医生说的药名弄晕了，不禁感叹一个药怎么这么多药名！通常药品的名称有四种化学名通用名别名和商品名。化学名是根据药物的确切化学结构命名的，科学性很强。在实际应用中，化学名多在专业领域中使用，其价值主要体现在学术方面。通用名是国家食品药品监督管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称我国药典及国家食品药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。别名是对药品习惯上的称谓，其不受使用的约束和法律的保护。按照国家食品药品监督管理局的规定，别名从年月日起已停止使用。商品名是由制药企业或药品研发公

2010/7/24 22:08:57



挤药价水分不降出局 11地31种药品或迎集中降价

近日，《国家组织药品集中采购试点方案》正式通过，确定将在北京上海天津重庆个直辖市和广州深圳西安大连成都厦门个副省级城市进行带量采购，涉及个指定规格的采购品种。业内人士表示，以价换量带量采购在药品品质确定的背景下，有利于药价下降。一方面真正实现“招采合一”，消除医院的“二次议价”空间，避免企业“二次公关”带来的交易成本。另一方面，该地用药市场价格确定后，对其他地区具有参考作用，将进一步降低其他地区的用药价格水平。带量采购真正实现“招采合一”此前，上海阳光医药采购网发布的《药品集中采购文件》显示，试

2018/11/21 13:42:35



近几年重大医药事故的分析

近几年，医药市场动荡不堪，重大医药事故频发。年以来，“亮菌甲素”事件“鱼腥草”事件“欣弗”事件“刺五加”事件“茵栀黄”事件，“清开灵”事件“糖脂宁”事件“双黄连”事件“毒胶囊胶囊”事件等等，重大医药事件不断发生，民众每天都心惊胆战。年月，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液注射液，误将二甘醇当作辅料丙二醇使用，至少导致人死亡。年月日，鱼腥草注射液注射剂在临床应用中出现了过敏性休克全身过敏反应胸闷心急呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。年月日，患者使用上海华源股份有限

2015/11/30 14:08:43