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5亿抗心绞痛用药「尼可地尔片」首家过评！17家企业报产注射剂型

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。其中，西安汉丰药业的尼可地尔片（规格）获得国家药品监督管理局的批准，通过一致性评价，是国内首家。尼可地尔是一类敏感性钾通道开放剂，同时具有类硝酸酯作用和敏感的钾离子通道开放作用，可使血管平滑肌超极化，减少细胞内钙水平抑制平滑肌收缩，从而扩张冠状动脉及微血管。尼可地尔既能缓解心绞痛症状，又能改善冠心病预后的抗心绞痛，可有效控制症状降低全因死亡率持续改善预后。作为冠脉微血管心绞痛一线用药慢性稳定性心绞痛长期用药硝酸酯类不耐受患者替代用药，尼可地尔用于不稳定型

2023/5/10 9:56:42



医疗器械第三方物流，企业这些做法违规！

医疗器械第三方物流企业的规范问题需重视。目前，医用耗材“两票制”的推行，医疗器械第三方物流企业应运而生。它是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存配送服务的企业，由于适应了医疗器械行业的发展现状，契合了“两票制”政策，所以成为业界的新生态，并逐步发展壮大。然而，法律法规对医疗器械第三方物流企业的规定并不明确，如医疗器械第三方物流企业需要办理什么证件才算合法第三方物流企业应当具备哪些软硬件设施第三方物流企业与委托企业之间的权利义务以及法律责任如何确定行政许可应合规医疗器械第三方物流企业在办理《营业执照

2019/8/1 9:19:27



总局关于认定重庆市食品药品检验检测研究院等2家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构

根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定，经审查，认定重庆市食品药品检验检测研究院和湖北省食品药品监督检验研究院家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构（以下简称许可检验机构）。现公告如下一许可检验项目范围重庆市食品药品检验检测研究院和湖北省食品药品监督检验研究院为化妆品行政许可卫生安全性检验机构，承担《化妆品行政许可检验规范》规定的全部微生物卫生化学和毒理学检验项目。二许可检验机构资质以上许可检验机构检验资质有效期年。各许可检验机构应按照《化妆

2017/4/25 16:23:01



错过品牌打造的风口，只关注销量的药企也只是条挨宰的“猪”而已

啥子是品牌从销售的角度看品牌，简单地说就是企业和产品在消费者心智中的整体印象和评价。销量和品牌就像一辆汽车的两个轮子，销量在后，品牌在前，对于销售而言就是在销售出去产品的同时，还销售出去产品的理念文化联想认知口碑等，销量叠加出吨位，决定了产品或服务的地位；品牌叠加出信任和忠诚，决定了患者的选择和认可。只不过我们需要搞清楚一点产品是企业自己的，而品牌是大家的，因为它存在于不同的通路终端和患者心智中的。它有什么用既然品牌如此重要，那么怎么认为他很重要呢主要的作用在哪里综合来看，品牌具有五大作用其一是

2020/5/21 9:22:39



河北首次药品检验能力“大考”结束

日前，由河北省药品检验所组织的全省首次药品生产企业和药品检验机构实验室比对工作结束。全省共有家药品生产企业个市药检所和省药检所的个实验室参加了比对。此次比对活动是对河北省药品生产企业和药品检验机构检验技术水平和能力的一次测试。为了保证比对数据公平公正准确，河北省所采取双盲随机编号的方式，由省所统一提供“牛黄解毒丸”“甲硝唑片”实验用样品，并提前对样品进行了均匀性检验，比对采用高效液相色谱法测定含量。比对活动受到河北省药品生产企业的欢迎。石家庄神威药业有限公司石家庄以岭药业有限公司河北君临药业有限

2010/10/11 14:03:26



仿制药的尴尬地位

如您所看的数据分析图显示，各大的医药企业所研发的新药研发费用，可以用巨资来形容，当一个药企所投入这么大的人力物力资金所研发出来的新药时，在上市不久，就会被一种名称叫做“仿制药”的药品所冲击，现在，我们就来了解一下，什么是仿制药，仿制药如何能在市场上得以立足且占据牢固的根基，而在市场上，仿制药，又面临着怎样的尴尬地位。仿制药，即与知名药企所生产并且注册的专利药在药品的剂量药品的安全性药品的疗效药品的作用和适应症状上几乎都相同，但却不受没有注册专利，仿制的正规药物。由于这种仿制大型药企的药品，而无需

2014/5/15 22:04:23