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李众胜堂保济丸验出致癌西药被召回

继新加坡后，香港卫生署同样在李众胜堂厂房带走的“保济丸轻便装”产品样本中验出了含有可致癌西药“酚酞”，及减肥类处方药“西布曲明”成分，公司称该药是在广东委托加工生产的。记者从广东省食品药品监督管理局了解到，李众胜堂在内地市场上获准销售的是“普济丸”，“轻便装”并未在内地获准销售，而其委托加工并没有在药监部门备案登记。目前广州很多药店都有该药销售，暂未收到下架通知。据悉，香港卫生署表示，经调查后发现，该批有问题的原材料是年月制造商首次从内地一处新的来源点购入，被制作成两批保济丸轻便装产品，分别在新

2010/6/28 1:22:25



强生诺华涉嫌阻挠廉价仿制药上市销售 或遭欧盟处罚

路透社上周五援引消息来源报道称，欧盟反垄断监管机构将于下月对美国医疗保健巨头强生和瑞士诺华制药处以罚款，因为他们涉嫌阻挠镇痛药芬太尼的廉价仿制版本在荷兰销售。一位消息人士称“欧盟委员会可能于下月宣布一项决定。”欧盟委员会今年月向强生和诺华发出反垄断诉讼，指控这两家公司的荷兰子公司通过达成一项所谓的“共促”协定避免相互竞争，从而阻碍芬太尼的廉价仿制版本进入当地市场，这损害了荷兰消费者和医疗保健提供商的利益。

2013/11/25 10:17:48



透过八大关键词看《药品管理法》修订最新走向

近日在南京召开的国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，国家食品药品监督管理总局副局长焦红就《药品管理法》修订的基本思路和基本目标做了专题报告。从中梳理出个关键词问题导向借鉴国际中国特色创新驱动药品治理平衡放与管“四个最严”监管创新，有助于更好地了解药法修订的最新走向。关键词一问题导向修法首先应当从查找问题开始，并在查找问题过程中厘清个方面的问题社会问题还是法律问题立法问题还是执法问题重大问题还是一般问题需要法律解决的问题还是通过规章和文件就可以解决的问题法律本身的问题还是与其他法律衔接的

2015/12/30 9:11:46



18药品开始国家谈判：诺华4个、辉瑞3个…

个药品即将国家谈判！诺华个辉瑞个正大天晴恒瑞入围谈判月日，中国政府网发布《关于发布年抗癌抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》。信息显示，国家医保局组织了来自全国个省份的余名专家通过评审遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认家企业的个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。从药品名单看，外企个品种，国内企业个品种（正大天晴恒瑞）。诺华有个品种进入谈判磷酸芦可替尼片尼洛替尼胶囊培唑帕尼片塞瑞替尼胶囊；辉瑞有个阿西替尼片克唑替尼胶囊苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊。（详见附件）个药品谈判，医保局的大动

2018/8/20 11:11:08



天宇药业利伐沙班原料药获得CEP证书

天宇药业发布公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于利伐沙班原料药的证书。利伐沙班属于抗凝血药物，用于髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；或用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性后复发和肺栓塞的风险；或用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

2022/2/6 11:04:07



四川省食品药品监管局成立安全生产委员会

近日，四川省食品药品监督管理局决定成立四川省食品药品监督管理局安全生产委员会（以下简称“四川省局安委会”），加强对食品药品医疗器械化妆品的生产流通消费使用等环节的质量安全监管。该局要求一是牢固树立安全生产红线意识。各级食品药品监管部门要严格落实安全生产主体责任，坚持不懈持之以恒地把安全生产工作放在心上抓在手上落到实处，确保食品药品企业生产安全。二是坚持实行“三同时”工作法。各级食品药品监管部门要按照“谁主管谁负责”的原则和“一岗双责”的要求，坚持食品药品质量安全与食品药品企业生产安全“三同时”。

2015/5/15 16:06:01