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药监局发文：取消一致性评价统一时限要求

月日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（年版）》已于月日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致

2018/12/29 14:17:26



国家药品使用监测平台上线运行 8000多家医院已登录

家医院，用药被监测国家卫健委统计信息中心今日发布消息，国家药品使用监测平台上线运行，目前，已有家医疗卫生机构完成系统登录，平台日均访问量达万人次。据悉，之所以上线“国家药品使用监测平台”，是为了准确掌握各级各类公立医疗卫生机构药品配备使用情况，促进基本药物优先配备使用。年月日，国家卫健委发布《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》。上述通知要求扎实推进药品使用监测以基本药物等为重点开展药品使用监测，按要求收集配备品种使用数量采购价格供应配送等信息。下一步将加强数据分析利用，为药品

2019/12/11 9:00:47



国家食品药品监督管理总局关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业自查情况的通告（2015年第26号）

根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》（年第号）要求，使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查，现将有关情况通告如下一全国共有家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中，家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品，家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。依据国家食品药品监管总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》（年第号）中的检验方法，企业自检银杏叶提取物原料批次。其中，批次合格，批次不合格，批次尚在检验中。不合格银杏叶提取

2015/7/3 22:04:01



抢跑重磅药！ 骨质疏松研发赛一触即发

记者近日了解到，由联合赛尔研发的国内首个甲状旁腺激素（）片段（特立帕肽）生物类似药获得批准上市。特立帕肽是骨质疏松治疗领域的重磅药物，年该产品全球销售额达到亿美元。作为年国内首个获批上市的生物制品，该药顺利通过严苛的临床数据核查，将为国内骨质疏松患者提供一项新的选择。我国是全世界骨质疏松人数最多的国家，有数据显示目前我国骨质疏松患者为万人，预计到年该数字将上升到亿。然而，与巨大的市场潜力相矛盾的是，目前我国无论是患者医生还是企业，对骨质疏松治疗用药价值的认识都远没有达到相应深度。疾病重视度不够临

2017/9/6 9:38:24



大数据时代生物药企如何精准营销

二十一世纪是信息化社会，每个人每天在网络上都不断留下各种各样的足迹，海量的数据经过多维度的分析整理将成为现代企业营销策略制定的基石。每一家企业无不期望通过加强用户关系链的融合，网络媒体的社会化重构，为广告用户带来更好的精准社会化营销效果。很早以前，当我们浏览各大视频网站抑或电子商务平台时，便会发现每次打开网页，都会有一个地方不断吸引着每一个人的眼球，即所谓的“热点”与“猜你喜欢”。现今社会，大数据技术的应用为我们提供了对未来事态的预测和对未知事物的预感。但与占卜不同的是，大数据技术使用的方法是通

2015/3/3 11:03:28



北京在全国首创公立医院“特许经营”

昨日，《北京市人民政府关于促进健康服务业发展实施意见》以下简称《实施意见》正式对外发布。今后，北京市将允许公立医院以“特许经营”的方式与社会资本合作鼓励符合资质的个人开办诊所，药店也将可以提供处方外配服务。全国首创公立“特许经营”在此次的《实施意见》稿中，首次提出今后本市将允许公立医院以特许经营的方式开展与社会资本的合作。据市卫计委副主任新闻发言人钟东波介绍，这种形式此前在社会资本举办的医院之间已经尝试开展，但是在公立医疗领域提出还属全国首创。钟东波解释，所谓特许经营，实际上就是以契约的方式，将

2014/10/14 9:11:18