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江西省药品GMP认证公告(2017第16号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西阿尔法高科药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/5/22 0:00:01



国家医疗器械质量公告（2016年第7期，总第15期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套一次性使用静脉留置针等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为天然胶乳橡胶避孕套家企业批产品。茂名市江源乳胶制品有限公司生产的批次天然胶乳橡胶避孕套，批次针孔批次未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定；高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的批次天然胶乳橡胶避孕套，批次针孔批次未经老化爆破体积和爆

2016/9/27 19:22:01



药企管理者应该具备哪些基本常识

常识往往是最为可靠的规律。来源于实践，反哺于实践，并经过广泛实践检验的经验性规律，才会成为人尽皆知的常识。然而，也正因为人尽皆知，往往容易让人熟视无睹。现实中，总是有自以为高明之辈，面对管理问题，往往背离常识而选择高深，凡事上纲上线，动辄开宗立派，结果总是把简单的问题复杂化，变得云山雾罩，难得解决之道，因此对于管理者来说，应该注意常识的积累，从而有效地管理企业一是“无事生非”组织内部为什么关系复杂办公室政治为什么大行其道其根本原因，往往就是大家无事可做。因为闲，所以无聊，无聊者必热衷于家长里短和

2011/8/12 11:35:48



48个境外已上市临床急需新药名单征求意见

按照月日国务院常务会要求，根据《中华人民共和国药品管理法》和中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局国家卫生与健康委员会组织有关专家，对近年来美国欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了等个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新

2018/8/9 9:43:18



中国新药许可交易数量激增 创新药企“十字路口”何去何从？

中国生物制药行业在年创下了全球生命科学领域的投资交易纪录之后，在年又相对平安无事地度过了新冠肺炎疫情的侵袭。在风投热钱的推动下，人们对创新疗法的兴趣越来越大，特许经营授权合作和合资企业等相关交易量也随之大幅增加。来自的数据显示，今年月全球生物医药行业共签署了笔交易，总规模为亿美元，有望创下年度新高。值得关注的是，随着中国本土生物技术公司研发能力不断增强，参与全球交易也越来越活跃。在今年前个月，来自中国公司的交易贡献了近一半的价值规模。其中，在新冠肺炎疫苗研发领域，出现了笔中国公司和海外公司的合作

2020/10/27 9:19:01



北京医耗联动综合改革百日：门诊服务向基层分流

北京医耗联动综合改革自年月日起实施天以来，呈现门诊服务向基层机构分流的良好态势，门急诊次均费用出院例均费用涨幅降低。同时，中医病理康复精神手术治疗等技术劳动收入占比增长了个百分点，新项目的实施有利于规范服务行为，保证服务质量。分级诊疗效果持续向好今天，北京市卫健委相关负责人表示，北京医耗联动综合改革近所医疗机构服务秩序井然，运行平稳，已完成门急诊量多万人次，出院多万人次。据介绍，北京市门急诊量增长。其中，一级医院及社区卫生服务机构增长，二级医院增长，三级医院增长。基层门诊量已连续个月增幅明显高于

2019/9/30 9:26:28