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保健食品委托生产应否取得行政许可

保健食品委托生产目前在我国较为普遍，各地监管措施不一，仅是否对保健食品委托生产实施行政许可一项就存在较多争议。北京市和广东省有关部门出台规定明确了委托方必须取得保健食品生产企业卫生许可证，而上海市的有关规定则明确对委托方不需进行许可。相信随着机构改革的深入，各地药品监管部门都将面临对保健食品委托生产应否行政许可这一问题，下面笔者就此做一探讨。首先，法律法规并未明确保健食品委托生产行为的许可要求。我国现行法律体系中对于保健食品委托生产行为的规定较少，最早的规定见于年《卫生部关于印发保健食品良好生产

2010/9/6 15:29:28



泰州耗材两票制落地 同时淘汰配送商+落地一票制

江苏省泰州市医用耗材“两票制”落地成真，而且还提出要实行耗材“一票制”，以及强化反商业贿赂。月日，泰州市卫计委关于印发《泰州市公立医疗卫生机构医用耗材采购配送管理办法》的通知对外曝光。与泰州市卫计委在今年月中旬公布的《泰州市公立医疗卫生机构医用普通耗材采购配送管理办法（征求意见稿）》相比，个月后出炉的最终定稿文件又有了一些改变。泰州市仍然要在全市公立医疗机构的部分医用耗材（主要是普通耗材）采购中实行“两票制”，并实行配送商资格准入管理。不过，在要求严格落地“两票制”的同时，新文件也提出，生产企业

2017/8/16 9:20:35



病原菌和抗生素生产用菌的培养鉴定，培养基是关键

据小编了解，微生物，尤其是病原微生物对于培养基的要求一般很高，并且必须关注一些细节才能成功获得相关菌株。那么我们在配制培养基的时候要注意什么呢微生物在培养基上生长需要六种营养物质的供给，它们依次是碳源氮源能源生长因子无机盐水。微生物对于不同的碳源具有选择性，如大肠杆菌在培养基存在葡萄糖和半乳糖的情况下，优先使用葡萄糖。并且利用碳源的能力不同，假单胞菌属的部分细菌能够利用超过九十种的碳源，而甲基营养型细菌只能利用甲醇甲烷等。土霉素生产菌可以利用玉米浆和黄豆饼粉等作为碳源，但是前者含有较多的蛋白质分

2012/5/6 20:47:30



国家药监局：这个进口皮肤病用药全国停用

一个进口药，全国暂停销售使用。月日，国家药监局发布《关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告（年第号）》。一个进口皮肤病皮肤病用药，全国停用国家药监局表示，近期，对西班牙国际新化学药厂（）组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为吡硫翁锌气雾剂（英文名；进口药品注册证号）。检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报，部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》。自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并对相关问题依

2019/1/30 14:22:10



飞利浦收购超声设备公司上海爱培克

据中国医药报讯月日，荷兰飞利浦公司宣布收购了上海爱培克电子科技有限公司。爱培克是国内一家生产超声传感器的公司，而传感器是决定超声系统成像质量的核心部件。这一收购加强了飞利浦高质量传感器的产品组合。“随着新兴市场中（如中国）医疗基础设施的不断发展，对经济型医疗影像解决方案的需求也迅猛增长。在早期诊断和实时成像方面，超声是一种既关键又负担得起而且移动方便的医疗手段，因此，在新兴市场中加强我们的超声业务实力尤为重要。”飞利浦医疗保健首席执行官骆思齐说，“对爱培克的收购，体现了飞利浦在新兴市场中加大投资

2010/8/6 13:49:32



大震荡！国家基药规范调整在即，欲开展带量采购+统一支付标准？！

月日笔者接获独家线报近日内，有关部门有计划对现行的《国家基本药物目录管理办法》国卫药政发号进行整体修订更新，最近正在征求部分地方相关意见。如果此管理办法进行修订，那么，新版的国家基药目录将呼之欲出。目前来看，有一种声音是对国家基本药物统一安排开展带量采购，并形成最新的医保支付标准。今年月，国家卫健委药政司年工作要点显示，今年要优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作。今年月日起，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》开始正式实施，在药品供应保障里面提到国家实施基本药物制度，并根据药品临床实

2020/7/14 8:55:54