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生化分析仪用校准品

    产品名称: 生化分析仪用校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400191号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】2套/包装(标准品1、2和3水平各2瓶,每瓶2mL)
    【结构及组成】从已处理的牛血清制备,其中添加治疗药物、无机盐和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对定量测定醋氨酚(ACET)、卡马西平(CRBM)、地高辛(DGXN)、苯巴比妥(PHBR)和苯妥因(PHYT)的VITROS 250/350/950,VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1918-2010

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