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生化分析仪用校准品
产品名称: |
生化分析仪用校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400191号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.20 |
有效期: |
2015-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】2套/包装(标准品1、2和3水平各2瓶,每瓶2mL) 【结构及组成】从已处理的牛血清制备,其中添加治疗药物、无机盐和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对定量测定醋氨酚(ACET)、卡马西平(CRBM)、地高辛(DGXN)、苯巴比妥(PHBR)和苯妥因(PHYT)的VITROS 250/350/950,VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1918-2010
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