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总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告（2017年第14号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用氨曲南生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用氨曲南说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各注射用氨曲南生产企业应当对新增不良反

2017/2/14 16:59:01



生物制药的IPO和并购：资本效率是投资回报关键

高高在上的公共市场，勃勃生机的现金流，这些很容易让人们忘记股权资本效率在发展新生物科技公司过程中的重要性。但与万有引力一样，这是一个基本定律，股权资本效率在任何市场都是产生高额回报的核心要素。如果能细心而周密地运用初期的昂贵资本，一家初创公司就能在市场竞争中处于上风。对一家初创公司投入过多资金但未能获得逃逸速度，或错过市场窗口，以及不可避免的药物研发挑战将严重影响投资回报。另一方面，如果不对初创公司进行投资，导致其未能实现核心指标，那这家公司的命运也将注定充满挑战。要获得最佳的股权资本效率并非是

2015/5/20 9:29:44



成本500万，一致性评价做 or 不做？这些因素都应纳入考量

从月日提供的企业参比试剂备案可以看出，截至年月日，共个厂家产品参与了备案，其中个厂家产品在个仿制药目录内。无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品，还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品，对于是否启动一致性评价，需要考虑的是该产品的未来竞争态势。政策方向质量提升激励关注年后政策一致性评价的推动源自年国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知。为了全面提升仿制药质量，当时设定的目标是年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，属于国家基本药物目录临床常用的在年前完成与被仿

2016/9/21 9:14:19



维生素C、维生素E可改善更年期症状

女性从成熟期迈向老年期的时期，就称为“更年期”，此时由于卵巢机能降低，进而引起自律神经失调症。主要症状为头痛肩膀酸痛头晕急躁食欲不振失眠等。不过，有些人却因专注于工作或休闲兴趣，以致全然没有察觉到任何更年期症状。维生素可减低精神压力维生素则可促进卵巢功能。所以应多吃富含这类营养的水果。有益的水果金橘苹果柠檬

2011/4/23 20:56:25



上药欲分处方药网售蛋糕 拟1亿布局医药电商

随着处方药网售政策即将落地，越来越多的传统药企宣布“触网”。今日晚间，上海医药发布公告表示，将投资亿元布局医药电商，定位为提供处方药处方药销售健康管理的服务和贸易型电商。公告显示，上海医药和其电商管理团队将以现金的方式投资设立上海医药大健康云商股份有限公司，其中，上海医药出资万元，电商管理团队出资万元。据介绍，上海医药电商的核心模式在于打造“电子处方”“药品数据”“患者数据”三大平台，提供线上解决方案。其内容在于，整合上海医药线下零售资源，布局三层零售网点。此外，公司还将为患者提供处方药购买和健

2015/3/10 8:52:11



多地低价药清单陆续公示 地方目录进井喷期

上海种低价药品种周一晚间公示同时公示的还有河南湖北等省份地方低价药清单开始进入“井喷期”。月日发改委公布低价药品清单化药元以下中药元以下的多个品种多个剂型纳入其中这些品种将取消政府制定的最高零售价格。同时发改委要求地方价格主管部门于月日前公布本级定价范围内的低价药品清单。在月底的发改委低价药价格座谈会上价格司负责人也明确表示月日是最后的时间截点。如今大限将至各地低价药政策落地密集启动截至今日已经有湖北上海新疆等个省市积极回应发改委政策其中上海湖北河南吉林广东福建江西云南个省份出台了地方低价药清单

2014/6/11 9:05:30