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一次性使用高频及水刀用手柄一次性使用高频及水刀用手柄

    产品名称: 一次性使用高频及水刀用手柄HybridKnife一次性使用高频及水刀用手柄HybridKnife
    注册/备案号: 国械注进20173256650
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-12
    有效期: 2022-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH
    【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
    【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室
    【型号、规格】20150-060、20150-061、20150-062
    【结构及组成】本产品由软管、连接电缆、电极和保护套组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品用于在医疗机构中配合ERBE水刀和高频设备(VIO系列)使用,与单极电切和电凝相结合,用于对消化道组织进行隆起、切开、冲洗和剥离。产品配合水刀和高频设备使用,分别通过不同的脚踏开关控制(注意使用时只能交替输出,不能同时输出,否则会对人体造成意外的危害)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由软管、连接电缆、电极和保护套组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在医疗机构中配合ERBE水刀和高频设备(VIO系列)使用,与单极电切和电凝相结合,用于对消化道组织进行隆起、切开、冲洗和剥离。产品配合水刀和高频设备使用,分别通过不同的脚踏开关控制(注意使用时只能交替输出,不能同时输出,否则会对人体造成意外的危害)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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