一次性使用高频及水刀用手柄一次性使用高频及水刀用手柄
产品名称: |
一次性使用高频及水刀用手柄HybridKnife一次性使用高频及水刀用手柄HybridKnife |
注册/备案号: |
国械注进20173256650 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-12 |
有效期: |
2022-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ERBE Elektromedizin GmbH 【注册人住所】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【生产地址】Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany 【代理人名称】爱尔博(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路2201号3002室 【型号、规格】20150-060、20150-061、20150-062 【结构及组成】本产品由软管、连接电缆、电极和保护套组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品用于在医疗机构中配合ERBE水刀和高频设备(VIO系列)使用,与单极电切和电凝相结合,用于对消化道组织进行隆起、切开、冲洗和剥离。产品配合水刀和高频设备使用,分别通过不同的脚踏开关控制(注意使用时只能交替输出,不能同时输出,否则会对人体造成意外的危害)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由软管、连接电缆、电极和保护套组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在医疗机构中配合ERBE水刀和高频设备(VIO系列)使用,与单极电切和电凝相结合,用于对消化道组织进行隆起、切开、冲洗和剥离。产品配合水刀和高频设备使用,分别通过不同的脚踏开关控制(注意使用时只能交替输出,不能同时输出,否则会对人体造成意外的危害)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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