|
|
茶碱检测试剂盒均相酶免疫测定法
产品名称: |
茶碱检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
注册/备案号: |
国械注进20152403749 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.11.24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Indianapolis, Indiana USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试; 试剂1:2 x 18mL,试剂2:2 x 18 mL; 试剂1:1 x 38 mL,试剂2:1 x 38 mL。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 结合物试剂: 茶碱结合物;哌嗪-N,N'-双(乙磺酸)(PIPES)缓冲液,pH 7.2;防腐剂 试剂2 乳胶抗体试剂: 抗茶碱抗体(鼠单克隆抗体);乳胶微颗粒;3-(N-吗啉代) 丙烷磺酸(MOPS)缓冲剂 pH 7.5;稳定剂;防腐剂 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的茶碱水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
|
|
|