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茶碱检测试剂盒均相酶免疫测定法

    产品名称: 茶碱检测试剂盒(均相酶免疫测定法)
    注册/备案号: 国械注进20152403749
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Indianapolis, Indiana USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试; 试剂1:2 x 18mL,试剂2:2 x 18 mL; 试剂1:1 x 38 mL,试剂2:1 x 38 mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 结合物试剂: 茶碱结合物;哌嗪-N,N'-双(乙磺酸)(PIPES)缓冲液,pH 7.2;防腐剂 试剂2 乳胶抗体试剂: 抗茶碱抗体(鼠单克隆抗体);乳胶微颗粒;3-(N-吗啉代) 丙烷磺酸(MOPS)缓冲剂 pH 7.5;稳定剂;防腐剂
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的茶碱水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。

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