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下肢医用外固定支具

    产品名称: 下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
    注册/备案号: 国械备20150357号
    注册/备案单位: 彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.
    批准日期: 2015-04-07
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150357号
    【备案人名称】彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.
    【备案人注册地址】台南市南区中华西路一段23号
    【生产地址】台南市南区中华西路一段23号
    【代理人名称】上海彪鸿医疗科技有限公司
    【代理人注册地址】上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号
    【产品名称】下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
    【型号规格】16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305
    【产品描述】由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成,不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。由高分子材料和金属材料制成,非无菌提供,可重复使用。
    【预期用途】用于膝关节和踝关节外固定和支撑。
    【备注】/
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2015-04-07
    【产品有效期】2015-04-07
    【变更情况】代理人由“上海彪鸿医疗科技有限公司”变更为“上海杏一医疗用品贸易有限公司”;代理人注册地址由“上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号”变更为“上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室”变更时间2018年11月27日

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