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下肢医用外固定支具
产品名称: |
下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile) |
注册/备案号: |
国械备20150357号 |
注册/备案单位: |
彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd. |
批准日期: |
2015-04-07 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20150357号 【备案人名称】彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd. 【备案人注册地址】台南市南区中华西路一段23号 【生产地址】台南市南区中华西路一段23号 【代理人名称】上海彪鸿医疗科技有限公司 【代理人注册地址】上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号 【产品名称】下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile) 【型号规格】16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305 【产品描述】由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成,不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。由高分子材料和金属材料制成,非无菌提供,可重复使用。 【预期用途】用于膝关节和踝关节外固定和支撑。 【备注】/ 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2015-04-07 【产品有效期】2015-04-07 【变更情况】代理人由“上海彪鸿医疗科技有限公司”变更为“上海杏一医疗用品贸易有限公司”;代理人注册地址由“上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号”变更为“上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室”变更时间2018年11月27日
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