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总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），推进医疗器械分类管理改革工作，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）于年月成立了第一届医疗器械分类技术委员会，作为总局医疗器械分类管理工作的技术支撑。经各省自治区直辖市食品药品监督管理局推荐和总局定向邀请，总局审核确定了医疗器械分类技术委员会专业组委员名单。现将第一届医疗器械分类技术委员会专业组委员名单予以公布。附件国家食品药品监督管理总局第一届医疗器械

2017/3/31 17:12:01



四川省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准

近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号，四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人，并自行生产该品种。该品种为全国第个获准参加试点的化学原料药品种，也是全国第个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务，加快申请的受理审查上报，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。

2017/12/4 17:47:01



中医药法“满月”释放红利 基层中医迎发展契机

年月日，十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过了《中华人民共和国中医药法》。万众期待中，这部酝酿年终出台的中医药界首部国家大法，已于年月日起施行。如今，中医药法施行已有一个月，这部法律落地情况究竟如何以前的中医科设在分院，只有张床位。现在，不但被迁回了本部，而且床位也增加了一倍，达到张。无论是病人数量，还是科室的技术水平以及在医院的影响力，都随之有了微妙的变化。月日，头伏。除了吃饺子，岁的北京市民王大妈按照多年的惯例，早上不到六点就来到中国中医科学院广安门医院。“人太多，早来早完事。我已经贴

2017/8/1 10:15:01



传统医企试水“互联网＋”期待更多红利

医疗企业试水移动互联网的消息再度传来。日前，慈铭体检联合清华大学抗肿瘤抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室推出的“早找癌”检测肿瘤项目，在京东众筹成功。业内人士认为，新科技成果与互联网商业模式的快速融合，或将重塑专业医疗生态圈。传统医疗企业中涉足互联网医疗的早已并非个案，比如医疗器械企业鱼跃医疗今年月设立子公司苏州医云健康管理有限公司，月与阿里健康签署战略合作框架协议，月医云健康上线“大医生”。月日，上市公司昆药集团旗下金泰得药业与百洋医药集团旗下“易复诊”宣布全面战略合作。据了解，“易复诊”系统集合

2015/8/7 8:38:49



河北省全面清查“甲醛白菜”

为严防蔬菜批发市场白菜非法使用甲醛，确保公众饮食用菜安全，日前，河北省食品安全委员会办公室印发《关于全面清查白菜非法使用甲醛情况的紧急通知》，要求各地监管部门围绕蔬菜批发市场农产品销售市场商场超市等食品经营户，开展“甲醛白菜”清查整治行动，严厉查处和打击销售含甲醛白菜等违法行为。同时，加大抽样检测力度，确保问题产品早发现早处置。截至目前，共查获定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站非法使用甲醛喷沾白菜事件起，对非法使用甲醛喷沾白菜的涉案人员已移交公安机关处理。

2015/6/30 12:00:01



食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关保健食品注册检验机构为加强保健食品注册管理，完善保健食品技术审评工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品稳定性试验指导原则》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求，根据样品具体情况，合理地进行稳定性试验设计和研究。一基本原则（一）保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官化学物理及生物学的变化情况。（二）通过稳定性试验

2013/12/2 15:05:01