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球囊扩张导管球囊扩张导管

    产品名称: PTA球囊扩张导管Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation CathetersPTA球囊扩张导管Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
    注册/备案号: 国械注进20173771810
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为RX型球囊扩张导管,由尖端、球囊、管杆、应力缓冲器和手柄组成。球囊外层由Vestamid L2101F制成,内层由Pebax 7233-SA01制成。尖端和球囊涂有亲水涂层,管杆涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【适用范围】该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为RX型球囊扩张导管,由尖端、球囊、管杆、应力缓冲器和手柄组成。球囊外层由Vestamid L2101F制成,内层由Pebax 7233-SA01制成。尖端和球囊涂有亲水涂层,管杆涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    益肾十七味丸

    益肾十七味丸
    1.6g/袋*4袋
    国药准字Z21020304
    山东健志医药科技开发有限公司

    槟榔十三味丸

    槟榔十三味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15021070
    山东健志医药科技开发有限公司

    肉蔻五味丸

    肉蔻五味丸
    每10粒重2g
    国药准字Z15020881
    山东健志医药科技开发有限公司

    胡日查六味丸

    胡日查六味丸
    每10粒重2g(15g/瓶/盒)
    国药准字Z15020284
    山东健志医药科技开发有限公司

    川芎茶调丸

    川芎茶调丸
    200丸
    国药准字Z62020973
    山东健志医药科技开发有限公司

    小柴胡汤丸

    小柴胡汤丸
    每8丸相当于原药材3g
    国药准字Z62020387
    山东健志医药科技开发有限公司

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